2015年西藥師考試大綱-相關專業(yè)知識
藥劑學
單元 |
細目 |
要點 |
要求 |
一、緒論 |
1.概述 |
(1)藥劑學的概念與任務 |
掌握 |
(2)劑型、制劑、制劑學等名詞的含義 |
掌握 |
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(3)藥劑學的分支學科 |
了解 |
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2.藥物劑型與DDS |
(1)藥物劑型的重要性 |
熟練掌握 |
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(2)藥物劑型的分類 |
掌握 |
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(3)藥物的傳遞系統(tǒng) |
了解 |
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3.輔料在藥劑中的應用 |
掌握 |
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4.微粒分散系的主要性質(zhì)與特點 |
(1)微粒大小與測定方法及臨床意義 |
熟練掌握 |
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(2)絮凝與反絮凝 |
掌握 |
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5.藥典與藥品標準簡介 |
(1)藥典 |
掌握 |
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(2)藥品標準 |
掌握 |
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(3)處方藥與非處方藥 |
掌握 |
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(4)GMP |
了解 |
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6.制劑設計的基礎 |
(1)給藥途徑和劑型的確定 |
掌握 |
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(2)制劑設計的基本原則 |
了解 |
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(3)制劑的劑型與藥物吸收 |
掌握 |
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(4)制劑的評價與生物利用度 |
掌握 |
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二、液體制劑 |
1.藥物溶液的形成理論 |
(1)藥物溶劑的種類及性質(zhì) |
掌握 |
(2)藥物的溶解度與溶出度 |
熟練掌握 |
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(3)藥物溶液的性質(zhì)與測定方法 |
了解 |
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2.表面活性劑 |
(1)表面活性劑的概念與特點 |
掌握 |
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(2)表面活性劑的分類 |
掌握 |
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(3)表面活性劑的基本性質(zhì)和應用 |
掌握 |
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(4)表面活性劑的生物學性質(zhì) |
了解 |
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3.液體制劑的簡介 |
(1)液體制劑的特點 |
掌握 |
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(2)液體制劑的分類與質(zhì)量要求 |
熟練掌握 |
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(3)液體制劑的溶劑和附加劑 |
了解 |
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4.低分子溶液劑與高分子溶液 |
(1)溶液劑、芳香水劑與糖漿劑、醑劑、酊劑、甘油劑與涂劑 |
掌握 |
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(2)高分子溶液劑的概念與性質(zhì) |
了解 |
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(3)高分子溶液劑的制備 |
了解 |
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5.溶膠劑 |
(1)溶膠劑的概念、構造與性質(zhì) |
了解 |
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(2)溶膠劑的制備 |
了解 |
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6.混懸劑 |
(1)混懸劑的概念與性質(zhì) |
掌握 |
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(2)混懸劑的穩(wěn)定劑 |
熟練掌握 |
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(3)混懸劑的制備與質(zhì)量評價 |
了解 |
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7.乳劑 |
(1)乳劑的概念與特點 |
掌握 |
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(2)乳劑的乳化劑 |
掌握 |
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(3)乳劑的形成的理論 |
了解 |
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(4)乳劑的穩(wěn)定性 |
熟練掌握 |
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(5)乳劑的制備與質(zhì)量評價 |
了解 |
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8.不同給藥途徑用液體制劑 |
(1)搽劑、涂膜劑與洗劑 |
了解 |
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(2)滴鼻劑、滴耳劑、含漱劑 |
了解 |
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(3)合劑 |
了解 |
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三、滅菌制劑與無菌制劑 |
1.滅菌與無菌制劑常用的技術 |
(1)滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類 |
熟練掌握 |
(2)物理滅菌技術 |
熟練掌握 |
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(3)化學滅菌法技術 |
掌握 |
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(4)無菌操作法 |
掌握 |
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2.注射劑(小容量注射劑) |
(1)注射劑的分類和給藥途徑 |
熟練掌握 |
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(2)注射劑的特點和一般質(zhì)量要求 |
掌握 |
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(3)注射劑的處方組分 |
了解 |
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(4)注射劑的工藝流程 |
了解 |
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(5)注射用水的質(zhì)量要求及其制備 |
了解 |
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(6)熱原 |
掌握 |
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(7)注射容器的制備與質(zhì)量檢查 |
了解 |
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(8)典型注射劑處方與制備工藝分析 |
掌握 |
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3.輸液(大容量注射劑) |
(1)輸液的分類與質(zhì)量要求 |
了解 |
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(2)輸液的制備與質(zhì)量檢查 |
了解 |
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(3)輸液主要存在的問題及解決方法 |
熟練掌握 |
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(4)典型輸液處方與制備工藝分析 |
了解 |
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4.注射用無菌粉末 |
(1)注射用無菌分裝產(chǎn)品 |
了解 |
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(2)注射用凍干制品 |
掌握 |
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5.眼用液體制劑 |
(1)眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素 |
掌握 |
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(2)滴眼劑與洗眼劑 |
了解 |
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(3)滴眼劑的制備、處方及制備工藝分析 |
了解 |
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(4)眼用制劑的新進展 |
了解 |
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6.其他滅菌與無菌制劑 |
(1)體內(nèi)植入制劑 |
了解 |
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(2)創(chuàng)面用制劑 |
了解 |
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(3)手術用制劑 |
了解 |
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7.注射給藥系統(tǒng)的新進展 |
了解 |
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四、固體制劑 |
1.粉體學基礎 |
(1)粉體學的性質(zhì) |
掌握 |
(2)粉體的密度與孔隙率 |
掌握 |
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(3)粉體的流動性與充填性 |
掌握 |
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(4)粉體的吸濕性與潤濕性 |
了解 |
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(5)粉體的黏性、凝聚性與壓縮性 |
了解 |
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2.固體制劑簡介 |
(1)固體制劑的共同特點 |
掌握 |
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(2)固體制劑的制備工藝與體內(nèi)吸收途徑 |
掌握 |
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(3)Noyes-Whitney方程 |
了解 |
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3.散劑 |
(1)散劑的概念與特點 |
了解 |
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(2)散劑的制備 |
掌握 |
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(3)散劑的質(zhì)量檢查 |
了解 |
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4.顆粒劑 |
(1)顆粒劑的概念與特點 |
掌握 |
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(2)顆粒劑的制備與質(zhì)量檢查 |
了解 |
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5.片劑 |
(1)片劑的概念、特點與分類 |
熟練掌握 |
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(2)片劑常用的輔料 |
熟練掌握 |
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(3)片劑的制備方法與分類 |
掌握 |
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(4)濕法制粒技術 |
了解 |
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(5)固體的干燥、整粒與混合 |
了解 |
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(6)壓片(包括壓片機的構造、片重的計算及影響片劑成型的因素)、質(zhì)檢與 |
了解 |
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6.包衣片劑 |
(1)糖包衣工藝與材料 |
了解 |
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(2)薄膜包衣工藝與材料 |
掌握 |
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(3)包衣的方法與設備 |
了解 |
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7.膠囊劑 |
(1)膠囊劑的概念、特點與分類 |
掌握 |
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(2)膠囊劑的制備與質(zhì)量檢查 |
掌握 |
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8.滴丸劑與膜劑 |
(1)滴丸劑的概念與特點 |
了解 |
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(2)滴丸劑的制備(常用基質(zhì)、制備方法) |
了解 |
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(3)膜劑的概念與特點 |
了解 |
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(4)成膜材料 |
了解 |
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(5)制備工藝及質(zhì)量要求 |
掌握 |
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五、半固體制劑 |
1.軟膏劑與乳膏劑 |
(1)軟膏劑的概念、特點與分類 |
熟練掌握 |
(2)軟膏劑的基質(zhì)與附加劑 |
熟練掌握 |
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(3)軟膏劑的的制備及舉例 |
掌握 |
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(4)軟膏劑的質(zhì)量檢查 |
了解 |
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2.眼膏劑 |
(1)眼膏劑的概念、分類與組成 |
掌握 |
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(2)眼膏劑的制備與質(zhì)量檢查 |
了解 |
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3.凝膠劑 |
(1)凝膠劑的概念與分類 |
熟練掌握 |
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(2)水性凝膠劑的基質(zhì) |
掌握 |
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(3)水性凝膠劑的制備與舉例 |
了解 |
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4.栓劑 |
(1)栓劑概念、分類與一般質(zhì)量要求 |
掌握 |
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(2)栓劑處方組成 |
熟練掌握 |
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(3)栓劑的制備與舉例 |
了解 |
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(4)栓劑的治療作用及臨床應用 |
熟練掌握 |
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(5)栓劑的質(zhì)量評價 |
了解 |
六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 |
1.氣霧劑 |
(1)氣霧劑的概念、特點與分類 |
掌握 |
(2)氣霧劑的吸收 |
掌握 |
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(3)氣霧劑的組成 |
熟練掌握 |
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(4)氣霧劑的處方類型與質(zhì)量評定 |
掌握 |
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2.噴霧劑與粉霧劑 |
(1)噴霧劑 |
掌握 |
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(2)粉霧劑 |
掌握 |
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七、浸出制劑 |
1.浸出操作與設備 |
(1)藥材的預處理 |
了解 |
(2)浸出過程 |
掌握 |
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(3)影響浸出的因素 |
掌握 |
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(4)浸出方法與設備 |
了解 |
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(5)浸出液的蒸發(fā)與干燥 |
了解 |
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2.常用的浸出制劑 |
(1)湯劑、酒劑、酊劑 |
了解 |
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(2)浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑 |
掌握 |
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(3)浸出制劑的質(zhì)量 |
了解 |
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3.中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制 |
(1)中藥顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑及注射劑 |
了解 |
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(2)中藥軟膏劑、栓劑、涂抹劑、硬膏劑、巴布劑 |
了解 |
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八、制劑新技術 |
1.固體分散體的制備技術 |
(1)固體分散體的概念、特點及類型 |
熟練掌握 |
(2)固體分散體的載體材料及制備方法 |
掌握 |
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(3)固體分散體的速釋與緩釋原理 |
了解 |
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(4)固體分散體的驗證 |
了解 |
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(5)固體分散體的穩(wěn)定性 |
了解 |
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2.包合物的制備技術 |
(1)包合物的概念、特點 |
掌握 |
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(2)包合材料及制備方法 |
掌握 |
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(3)包合過程與藥物的釋放 |
了解 |
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(4)包合物的的驗證 |
了解 |
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3.聚合物膠束、納米乳與亞微乳的制備技術 |
(1)基本概念 |
掌握 |
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(2)常用的載體材料 |
了解 |
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(3)聚合物膠束的形成機理與制備 |
掌握 |
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(4)納米乳的的形成與制備 |
了解 |
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(5)亞微乳的制備 |
掌握 |
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(6)質(zhì)量評價 |
了解 |
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4.納米粒與亞微粒的制備技術 |
(1)基本概念 |
掌握 |
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(2)納米粒與亞微粒的制備及質(zhì)量評價 |
了解 |
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(3)固體脂質(zhì)納米粒、磁性納米粒與亞微粒的制備 |
了解 |
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(4)納米粒與亞微粒的修飾與穩(wěn)定性 |
了解 |
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5.緩釋、控釋制劑 |
(1)緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法 |
熟練掌握 |
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(2)緩釋、控釋制劑的設計 |
掌握 |
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(3)緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評價 |
掌握 |
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6.遲釋制劑 |
(1)口服定時釋藥系統(tǒng) |
掌握 |
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(2)口服定位釋藥系統(tǒng) |
掌握 |
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7.靶向制劑 |
(1)靶向制劑的概念 |
掌握 |
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(2)被動靶向制劑 |
掌握 |
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(3)主動靶向制劑 |
掌握 |
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(4)物理化學靶向制劑 |
掌握 |
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8.透皮給藥制劑 |
(1)透皮給藥制劑的概念與分類 |
掌握 |
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(2)透皮給藥制劑的吸收途徑及影響因素 |
掌握 |
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(3)透皮給藥制劑常用的吸收促進劑及高分子材料 |
掌握 |
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(4)透皮給藥制劑的制備工藝 |
掌握 |
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九、生物技術藥物制劑 |
1.基本概念 |
(1)生物技術藥物的研究概況 |
掌握 |
(2)生物技術藥物的結構特點與理化性質(zhì) |
掌握 |
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2.蛋白質(zhì)類藥物制劑 |
(1)蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方工藝 |
了解 |
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(2)蛋白質(zhì)類藥物新型給藥系統(tǒng) |
了解 |
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(3)蛋白質(zhì)類藥物制劑的評價方法 |
了解 |
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十、藥物制劑穩(wěn)定性 |
1.基本概念 |
(1)藥物制劑穩(wěn)定性的意義 |
掌握 |
(2)藥物制劑穩(wěn)定性的化學動力學基礎 |
掌握 |
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(3)制劑中藥物化學降解途徑 |
掌握 |
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2.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法 |
(1)處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 |
熟練掌握 |
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(2)外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 |
熟練掌握 |
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3.藥物與藥品穩(wěn)定性試驗方法 |
(1)原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法 |
掌握 |
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(2)穩(wěn)定性重點考查項目 |
掌握 |
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(3)有效期統(tǒng)計分析 |
了解 |
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(4)經(jīng)典恒溫法 |
了解 |
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(5)固體制劑穩(wěn)定性試驗特殊要求和方法 |
了解 |
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(6)新藥開發(fā)過程中藥物的穩(wěn)定性研究 |
了解 |