衛(wèi)生資格考試吧

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1 設(shè)置國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的部門(mén)是( )。 --- 答案：C

A.工商行政管理部門(mén) B.衛(wèi)生行政管理部門(mén) C. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)

2 地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由( )。 --- 答案：B

A.由省級(jí)人民政府提出 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出 D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出

3 地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由( )。 --- 答案：C

A.國(guó)家級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

C.由省級(jí)人民政府批準(zhǔn) D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

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4 藥品生產(chǎn)企業(yè)申辦人完成企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向所在地( )。 --- 答案：B

A.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收

C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收 D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收

5 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)驗(yàn)收合格的新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)發(fā)給( )。 --- 答案：A

A.《藥品生產(chǎn)許可證》 B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 C.《藥品生產(chǎn)合格證》 D.《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

6 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向( )。 --- 答案：D

A.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng) B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng) D.原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)

7 不得委托生產(chǎn)的藥品是( )。 --- 答案：C

A.抗生素 B.中成藥 C.血液制品 D.麻醉藥品

8 生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由( )。 --- 答案：D

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé) C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé) D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

9 生產(chǎn)片劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由( )。 --- 答案：C

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé) D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

10 開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案：C

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)