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(一)對于公眾的意義 藥事活動(dòng)關(guān)系公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí),關(guān)系公眾的生命健康。 (二)對于國家的意義 保護(hù)公民健康是憲法規(guī)定的國家責(zé)任。 (三)對于藥事組織的意義 宏觀藥事管理為藥事組織的微觀藥事管理提供了法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)...
在我國,藥事管理的主要內(nèi)容包括宏觀藥事管理和微觀藥事管理。 (一)宏觀藥事管理 1.藥品監(jiān)督管理。 2.基本藥物管理。 3.藥品儲(chǔ)備管理。 4.藥品價(jià)格管理。 5.醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店管理 (二)微觀藥事管理 1.藥品研究與開發(fā)質(zhì)量管理。 2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理...
部門 職責(zé) 衛(wèi)生行政部門 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理,實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理制度 中醫(yī)藥管理部門 中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高;中藥和民族醫(yī)藥的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂 發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門 制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄,對...
在我國,微觀藥事管理組織和藥事管理職能主要包括: 1.藥品研究與開發(fā)組織藥品研究與開發(fā)組織 是專門從事有關(guān)藥品的研究、產(chǎn)品和工藝、技術(shù)開發(fā)業(yè)務(wù)的科研機(jī)構(gòu)。 2.藥品生產(chǎn)組織 藥品生產(chǎn)組織,即藥品生產(chǎn)(制造)企業(yè)。 3.藥品批發(fā)組織 藥品批發(fā)組織,即藥...
1.處罰法定原則 2.處罰公正、公開原則 在行政處罰中,公平原則行為要求行政主體必須依法裁判,公平地處罰違法的公民、法人或者其他組織,做到同樣的違法行為受到同樣的處罰,不同的違法行為,不應(yīng)受到同等的處罰。 3.處罰與違法行為相適應(yīng)的原則 4.處罰與教...
1.管轄 (1)行政處罰除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外,由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄。 (2)兩個(gè)以上依法享有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)如對同一行政違法案件都有管轄權(quán),行政機(jī)關(guān)對該案件的管轄發(fā)生爭議,雙方協(xié)商不成的,...
一、化學(xué)藥品與生物制品、制劑: (一)內(nèi)包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括: 【藥品名稱】、【規(guī)格】、【適應(yīng)癥】、【用法用量】、【貯藏】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號】、【有效期】及【生產(chǎn)企業(yè)】。由于包裝尺寸的原因而無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,可適當(dāng)減少,但至少須標(biāo)...
即藥學(xué)科學(xué)和藥學(xué)職業(yè)能給人類社會(huì)作的貢獻(xiàn),包括以下幾個(gè)方面: ①研制新藥; ②生產(chǎn)供應(yīng)藥品; ③保證合理用藥; ④培訓(xùn)藥師、藥學(xué)家和藥物企業(yè)家; ⑤組織藥學(xué)力量。 2011年衛(wèi)生資格考試須知: 1、 2011年衛(wèi)生資格考試|護(hù)士資格考試準(zhǔn)考證打印入口 2、 20...
藥品監(jiān)督管理的性質(zhì): 1.藥品監(jiān)督管理屬于國家行政; 2.藥品監(jiān)督管理的法律性; 3.藥品監(jiān)督管理的雙重性。 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì):公正性、權(quán)威性、仲裁性。 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型:抽查性檢驗(yàn)、評價(jià)性檢驗(yàn)、仲裁性檢驗(yàn)、國家檢定。 藥品標(biāo)準(zhǔn):國家對藥...
開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件: 1.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人; 2.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境; 3.具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備; 4.具有保證藥...