生物藥劑學與藥動學
| 單元 | 細目 | 要點 | 要求 |
| 一、生物藥劑學概述 | 1.生物藥劑學定義 | 熟練掌握 | |
| 2.研究內(nèi)容與目的 | 掌握 | ||
| 3.藥物的體內(nèi)過程 | 吸收、分布、代謝、排泄、轉(zhuǎn)運、消除的概念 | 掌握 | |
| 二、口服藥物的吸收 | 1.藥物的膜轉(zhuǎn)運與胃腸道吸收 | （1）藥物的轉(zhuǎn)運機制 | 熟練掌握 |
| （2）胃腸道的結(jié)構(gòu)與功能 | 掌握 | ||
| 2.影響藥物吸收的因素 | （1）生理因素 | 掌握 | |
| （2）藥物理化性質(zhì)及劑型因素 | 掌握 | ||
| 三、非口服藥物的吸收 | 1.注射給藥 | （1）給藥部位與吸收途徑 | 掌握 |
| （2）影響注射給藥吸收的因素 | 掌握 | ||
| 2.口腔粘膜給藥 | （1）口腔粘膜的結(jié)構(gòu)與生理 | 了解 | |
| （2）影響口腔粘膜吸收的因素 | 掌握 | ||
| 3.皮膚給藥 | （1）皮膚的結(jié)構(gòu)與藥物的轉(zhuǎn)運 | 了解 | |
| （2）影響藥物經(jīng)皮滲透的因素 | 掌握 | ||
| 4.鼻黏膜給藥 | （1）鼻腔的結(jié)構(gòu)與生理 | 了解 | |
| （2）影響鼻粘膜吸收的因素 | 掌握 | ||
| 5.肺部給藥 | 影響肺部藥物吸收的因素 | 掌握 | |
| 6.直腸給藥 | 直腸給藥吸收途徑及特點 | 掌握 | |
| 7.陰道給藥 | 陰道給藥吸收途徑及特點 | 掌握 | |
| 8.眼部給藥 | （1）藥物吸收途徑 | 熟練掌握 | |
| （2）影響眼部吸收的因素 | 熟練掌握 | ||
| 四、藥物的分布 | 1.基本概念與意義 | （1）表觀分布容積 | 掌握 |
| （2）血漿蛋白結(jié)合率 | 掌握 | ||
| （3）組織分布與藥效 | 掌握 | ||
| （4）組織分布與蓄積 | 掌握 | ||
| 2.影響分布的因素 | （1）體內(nèi)循環(huán)與血管透過性的影響 | 了解 | |
| （2）藥物與血漿蛋白結(jié)合的能力 | 掌握 | ||
| （3）藥物的理化性質(zhì)與透過生物膜的能力 | 掌握 | ||
| （4）藥物與組織的親和力 | 掌握 | ||
| （5）藥物相互作用對分布的影響 | 掌握 | ||
| 3.腦內(nèi)分布 | （1）血腦屏障的概念 | 熟練掌握 | |
| （2）從血液向中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)運 | 了解 | ||
| （3）藥物從中樞神經(jīng)系統(tǒng)向組織的排出 | 了解 | ||
| 4.血細胞內(nèi)分布 | （1）紅細胞的組成與特性 | 了解 | |
| （2）藥物的紅細胞轉(zhuǎn)運 | 了解 | ||
| 5.胎兒內(nèi)分布 | （1）胎盤構(gòu)造與胎兒的血液循環(huán) | 了解 | |
| （2）胎盤的藥物轉(zhuǎn)運 | 掌握 | ||
| （3）胎兒內(nèi)的分布 | 了解 | ||
| 6.脂肪組織分布 | 意義及影響因素 | 了解 | |
| 五、藥物的代謝 | 1.藥物代謝酶和代謝部位 | （1）藥物代謝酶系統(tǒng) | 掌握 |
| （2）藥物代謝的部位 | 掌握 | ||
| （3）首過效應 | 熟練掌握 | ||
| 2.藥物代謝反應的類型 | 了解 | ||
| 3.影響藥物代謝的因素 | 掌握 | ||
| 六、藥物排泄 | 1.腎排泄 | （1）腎小球濾過 | 掌握 |
| （2）腎小管重吸收 | 掌握 | ||
| （3）腎小管主動分泌 | 掌握 | ||
| （4）腎清除率 | 熟練掌握 | ||
| 2.膽汁排泄 | （1）藥物膽汁排泄的過程與特性 | 了解 | |
| （2）腸肝循環(huán)概念及對藥物作用的影響 | 掌握 | ||
| 3.其他途徑排泄 | 了解 | ||
| 七、藥動學概述 | 1.定義 | 藥動學 | 熟練掌握 |
| 2.血藥濃度與藥物效應 | （1）治療濃度范圍 | 掌握 | |
| （2）血藥濃度與藥物效應關(guān)系的模型 | 了解 | ||
| 3.藥動學的基本概念和主要參數(shù) | （1）血藥濃度-時間曲線及其時相 | 熟練掌握 | |
| （2）血藥濃度-時間曲線下面積 | 熟練掌握 | ||
| （3）血藥峰濃度和達峰時間 | 熟練掌握 | ||
| （4）線性與非線性藥動學 | 熟練掌握 | ||
| （5）速率過程 | 熟練掌握 | ||
| （6）速率常數(shù) | 熟練掌握 | ||
| （7）半衰期 | 熟練掌握 | ||
| （8）表觀分布容積 | 熟練掌握 | ||
| （7）清除率 | 熟練掌握 | ||
| （10）隔室模型 | 掌握 | ||
| （11）統(tǒng)計矩 | 掌握 | ||
八、藥物應用的藥動學基礎 |
1.一室模型血管內(nèi)給藥的藥動學 | （1）一室模型靜脈注射單次給藥的藥動學 | 掌握 |
| （2）一室模型靜脈滴注單次給藥的藥動學 | 掌握 | ||
| （3）一室模型血管內(nèi)多劑量給藥的藥動學 | 掌握 | ||
| 2.一室模型血管外給藥的藥動學 | （1）一室模型血管外單次給藥的藥動學 | 掌握 | |
| （2）一室模型血管外多次給藥的藥動學 | 掌握 | ||
| 3.二室模型血管內(nèi)給藥的藥動學 | （1）二室模型靜脈注射單次給藥的藥動學 | 掌握 | |
| （2）二室模型靜脈注射多次給藥的藥動學 | 了解 | ||
| 4.二室模型血管外給藥的藥動學 | （1）二室模型血管外單次給藥的藥動學 | 了解 | |
| （2）二室模型血管外多次給藥的藥動學 | 了解 | ||
| 5.非線性藥動學 | （1）非線性藥動學的特點與判定 | 掌握 | |
| （2）非線性藥動學方程 | 了解 | ||
| 6.給藥方案的藥動學基礎 | （1）給藥方案 | 熟練掌握 | |
| （2）根據(jù)藥動學參數(shù)設計給藥時間 | 熟練掌握 | ||
| （3）根據(jù)藥動學參數(shù)設計給藥劑量 | 熟練掌握 | ||
| 7.個體化給藥 | （1）給藥方案個體化的主要內(nèi)容及其臨床應用 | 掌握 | |
| （2）給藥方案個體化的計算方法 | 掌握 | ||
| 九、新藥的藥動學研究 | 1.藥動學與新藥研發(fā)的關(guān)系 | 了解 | |
| 2.非臨床藥動學研究 | （1）非臨床藥動學研究的內(nèi)容與目的 | 掌握 | |
| （2）實驗對象的選擇 | 了解 | ||
| （3）實驗樣品的選擇 | 了解 | ||
| （4）實驗方案的設計 | 了解 | ||
| （5）藥動學參數(shù)的計算與統(tǒng)計分析 | 掌握 | ||
| 3.新藥臨床藥動學研究 | （1）臨床藥動學的研究內(nèi)容與目的 | 掌握 | |
| （2）臨床藥動學研究中志愿者權(quán)益的保護 | 了解 | ||
| （3）健康志愿者的臨床藥動學研究 | 掌握 | ||
| （4）疾病對藥物體內(nèi)過程的影響研究 | 了解 | ||
| （5）特殊人群的臨床藥動學研究 | 了解 | ||
| 十、藥物制劑的生物等效性與生物利用度 | 1.基本概念及意義 | （1）藥學等值性 | 了解 |
| （2）生物等效性 | 熟練掌握 | ||
| （3）生物利用度 | 熟練掌握 | ||
| （4）生物利用度評價的藥動學參數(shù) | 熟練掌握 | ||
| 2.生物利用度試驗與生物等效性試驗的基本要求 | （1）受試者的選擇 | 掌握 | |
| （2）參比制劑，受試制劑 | 了解 | ||
| （3）試驗設計 | 掌握 | ||
| （4）服藥劑量 | 了解 | ||
| （5）測定過程 | 了解 | ||
| （6）藥動學分析 | 掌握 | ||
| （7）統(tǒng)計學分析 | 掌握 |
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