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　　2013年藥士/藥師/主管藥師考試精選試題及答案（13）

　　基礎(chǔ)知識(shí)

　　【藥物化學(xué)】

　　對(duì)嗎啡的描述哪些是正確的

　　A.其脫水重排產(chǎn)物是阿撲嗎啡

　　B.由于6位有羥基，性質(zhì)不穩(wěn)定，故需要加抗氧劑

　　C.由于3位有羥基，性質(zhì)不穩(wěn)定，故需要加抗氧劑

　　D.17位N上的甲基如果被3－5個(gè)碳的烴基取代，可能成為μ受體的拮抗劑

　　E.是阿片κ受體激動(dòng)劑

　　本題的正確答案是ACD.

　　嗎啡結(jié)構(gòu)中含有兩個(gè)羥基，體內(nèi)羥基發(fā)生的第Ⅱ相生物結(jié)合反應(yīng)為其主要代謝途徑。代謝時(shí)，3位酚羥基既可以發(fā)生葡糖醛酸結(jié)合，也可以發(fā)生硫酸化結(jié)合。由于在體內(nèi)嗎啡的3位葡糖醛酸結(jié)合廣泛，所以嗎啡口服生物利用度低，故一般制成注射劑或緩釋片。3位結(jié)合產(chǎn)物活性低，但是嗎啡的3位葡糖醛酸結(jié)合物可以通過肝腸循環(huán)再吸收，因此，嗎啡給藥初始劑量大，而維持劑量低。嗎啡的6位羥基為醇羥基，僅發(fā)生葡糖醛酸結(jié)合，且結(jié)合物活性高。

　　嗎啡及其鹽類的化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，在光照下即能被空氣氧化變質(zhì)，這與嗎啡具有苯酚結(jié)構(gòu)有關(guān)，嗎啡結(jié)構(gòu)的3位是具有弱酸性的酚羥基。

　　【藥物分析】

　　檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括

　　A.檢驗(yàn)?zāi)康?/p>

　　B.檢驗(yàn)項(xiàng)目

　　C.檢驗(yàn)依據(jù)

　　D.檢驗(yàn)步驟

　　E.檢驗(yàn)結(jié)果

　　本題的正確答案為ABCE.

　　檢驗(yàn)的記錄應(yīng)真實(shí)、完整、簡(jiǎn)明、具體；字跡應(yīng)清晰，色調(diào)一致，不得任意涂改，若寫錯(cuò)時(shí)，在錯(cuò)誤的地方劃上單線或雙線，在旁邊改正重寫，并簽名蓋章。

　　檢驗(yàn)記錄的內(nèi)容和記錄順序如下：

　�。�1）品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、來源、檢驗(yàn)依據(jù)；

　�。�2）取樣日期、檢驗(yàn)日期；

　�。�3）檢驗(yàn)項(xiàng)目、數(shù)據(jù)、計(jì)算、結(jié)果；

　　（4）判定；

　�。�5）檢驗(yàn)人、復(fù)核人簽名或蓋章。

　　檢驗(yàn)記錄作為檢驗(yàn)的第一手資料，應(yīng)妥善保存、備查。

　　相關(guān)專業(yè)知識(shí)

　　【藥劑學(xué)】

　　以零級(jí)速率釋放藥物的經(jīng)皮吸收制劑的類型是

　　A.復(fù)合膜型

　　B.微儲(chǔ)庫型

　　C.黏膠分散型

　　D.微孔骨架型

　　E.聚合物骨架型

　　本題的正確答案是A.

　　以零級(jí)速度釋放的經(jīng)皮吸收制劑有：膜控釋型、復(fù)合膜型、多儲(chǔ)庫型。

　　零級(jí)速率過程：藥物的消除速率在任何時(shí)間都恒定，與藥物濃度無關(guān)，稱為零級(jí)動(dòng)力學(xué)過程。

　　黏膠分散型是將藥物直接分散于壓敏膠中，再涂于背襯層上作為藥物儲(chǔ)庫。為了增強(qiáng)壓敏膠與背襯層間的黏結(jié)程度，通常先用空白壓敏膠涂于背襯層上，然后覆以含藥膠，在含藥膠層上再覆以具有控釋能力的黏膠層。為了保證恒定的釋藥速率，可以將黏膠分散型系統(tǒng)的藥物儲(chǔ)庫，按照適宜濃度梯度，制備成多層含不同藥量及致孔劑的壓敏膠層。

　　專業(yè)知識(shí)

　　【藥理學(xué)】

　　易透過血腦屏障，有中樞作用的抗膽堿藥是

　　A.苯海索

　　B.阿托品

　　C.丙胺太林

　　D.東莨菪堿

　　E.山莨菪堿

　　本題的正確答案為ABD.

　　中樞性膽堿受體阻斷藥苯海索通過阻斷膽堿受體而減弱黑質(zhì)-紋狀體通路中Ach的作用，抗震顫效果好，也能改善運(yùn)動(dòng)障礙和肌肉強(qiáng)直。對(duì)僵直及運(yùn)動(dòng)遲緩的療效較差。對(duì)一些繼發(fā)癥狀如憂郁、流涎、多汗等有改善作用。對(duì)DA受體阻斷藥引起的錐體外系反應(yīng)有效。對(duì)少數(shù)不能使用左旋多巴或DA受體激動(dòng)藥的帕金森病患者可使用本藥。外周抗膽堿作用較弱，約為阿托品的1/10～1/3.口服易吸收，1h起效，作用可持續(xù)6～12h，可透過血腦屏障。

　　專業(yè)實(shí)踐能力

　　【醫(yī)院藥學(xué)綜合知識(shí)與技能】

　　下列說法與《新藥注冊(cè)管理辦法》符合的是

　　A.國家藥監(jiān)局可以對(duì)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥設(shè)立監(jiān)測(cè)期，自新藥批準(zhǔn)之日起最長不超過5年

　　B.新藥技術(shù)的轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)是新藥證書的持有者，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)不得將該技術(shù)再次轉(zhuǎn)讓

　　C.申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)獲得境外制藥廠商所在國家或者地區(qū)的上市許可

　　D.國家藥監(jiān)局可以將已批準(zhǔn)的非處方藥根據(jù)應(yīng)用情況轉(zhuǎn)換為處方藥

　　E.國家藥監(jiān)局對(duì)報(bào)送虛假資料和樣品的申請(qǐng)人建立不良行為記錄，并予以公布

　　本題的正確答案為D.

　　《新藥注冊(cè)管理辦法》第一百零六條經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的非處方藥，在使用中發(fā)現(xiàn)不適合繼續(xù)作為非處方藥的，國家藥品監(jiān)督管理局可以將其轉(zhuǎn)換為處方藥。