衛(wèi)生資格考試吧

　　第二部分 藥事管理法規(guī)

　　一 要求掌握 的藥事管理法規(guī)：16件

　　1.中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　掌握 藥品生產(chǎn)，批發(fā)，零售企業(yè)開辦，行為等方面的規(guī)定。

　　掌握 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑活動(dòng)的規(guī)定。

　　掌握 藥品管理的規(guī)定。

　　掌握 藥品包裝，標(biāo)簽，說明書管理的規(guī)定。

　　掌握 藥品廣告管理方面的規(guī)定。

　　熟悉 藥品價(jià)格，藥品回扣方面的規(guī)定。

　　熟悉 違反本法的法律責(zé)任和處罰規(guī)定。

　　了解 藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。

　　了解 本法的適用范圍和有關(guān)的執(zhí)法部門。

　　了解 本法的其他內(nèi)容。

　　2.中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

　　掌握 藥品生產(chǎn)，批發(fā)，零售企業(yè)開辦，行為等方面的規(guī)定。

　　掌握 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑活動(dòng)的規(guī)定。

　　掌握 藥品管理的規(guī)定。

　　掌握 藥品包裝，標(biāo)簽，說明書管理的規(guī)定。

　　掌握 藥品廣告管理方面的規(guī)定。

　　熟悉 藥品價(jià)格方面的規(guī)定。

　　熟悉 法律責(zé)任及處罰規(guī)定。

　　熟悉 本條例用語的含義。

　　了解 藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。

　　了解 本條例的其他內(nèi)容。

　　3.中華人民共和國(guó)刑法（節(jié)選）

　　掌握 銷售假藥，劣藥的刑罰規(guī)定。

　　熟悉 對(duì)非法經(jīng)營(yíng)藥品的刑罰以及對(duì)偽造，變?cè)欤�買賣國(guó)家機(jī)關(guān)的許可證，注冊(cè)證，批準(zhǔn)文件等公文，證件的刑罰規(guī)定。

　　了解 妨害公務(wù)罪，非法提供麻醉藥品，精神藥品罪以及刑法所稱毒品的含義。

　　了解 妨礙，抗拒執(zhí)法行為的處罰規(guī)定。

　　13.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

　　掌握 藥品零售的質(zhì)量管理。

　　熟悉 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。

　　熟悉 本規(guī)范用語的含義。

　　了解 本規(guī)范的其他內(nèi)容。

　　14.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則

　　掌握 藥品零售的質(zhì)量管理。

　　熟悉 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。

　　了解 本規(guī)范企業(yè)規(guī)模劃分標(biāo)準(zhǔn)。

　　15.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定

　　掌握 處方藥，甲類非處方藥，乙類非處方藥零售及使用管理規(guī)定。

　　掌握 處方藥與非處方藥生產(chǎn)銷售，批發(fā)銷售管理規(guī)定。

　　熟悉 本規(guī)定的宗旨和適用范圍。

　　了解 本規(guī)定的其他內(nèi)容。

　　16.執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定

　　掌握 執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)，使用單位的地位。

　　掌握 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)及執(zhí)業(yè)管理規(guī)定。

　　掌握 執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。

　　掌握 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育規(guī)定。

　　熟悉 執(zhí)業(yè)藥師的概念。

　　熟悉 施行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的。

　　熟悉 本規(guī)定的罰則。

　　了解 本規(guī)定的其他內(nèi)容。