2012年中藥學(xué)職稱(中級)中藥師考試大綱-專業(yè)實(shí)踐能力
中藥藥劑學(xué)
| 考試學(xué)科 | 單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) | 考試科目 |
| 中藥藥劑學(xué) | 一、緒論 | （一）中藥藥劑學(xué)性質(zhì)與常用術(shù)語 | 1.中藥藥劑學(xué)的性質(zhì) | 4 |
| 2.劑型選擇的基本原則 | 4 | |||
| 3.中藥藥劑的常用術(shù)語 | 4 | |||
| （二）藥物劑型的分類 | 1.按物態(tài)分類 | 4 | ||
| 2.按制法分類 | 4 | |||
| 3.按分散系統(tǒng)分類 | 4 | |||
| 4.按給藥途徑與方法分類 | 4 | |||
| （三）中藥藥劑工作的依據(jù) | 1.藥典的性質(zhì) | 4 | ||
| 2.中國藥典的版次 | 4 | |||
| 3.局頒標(biāo)準(zhǔn) | 4 | |||
| 二、制藥衛(wèi)生 | （一）制藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) | 1.藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) | 4 | |
| 2.預(yù)防中藥制劑污染的措施 | 4 | |||
| （二）制藥環(huán)境的衛(wèi) 生管理 |
1.潔凈室的等級及適用范圍 | 4 | ||
| 2.空氣潔凈技術(shù)與應(yīng)用 | 4 | |||
| （三）滅菌方法與無菌操作 | 1.物理滅菌法的分類與適用范圍 | 4 | ||
| 2.濾過除菌法的分類與適用范圍 | 4 | |||
| 3.化學(xué)滅菌法的分類與適用范圍 | 4 | |||
| 4.無菌操作法的滅菌要點(diǎn) | 4 | |||
| （四）防腐 | 常用防腐劑的種類與應(yīng)用 | 4 | ||
| 三、粉碎、篩析與混合 | （一）粉碎方法 | 1.粉碎的目的 | 4 | |
| 2.干法粉碎的適用范圍 | 4 | |||
| 3.濕法粉碎的適用范圍 | 4 | |||
| 4.低溫粉碎的適用范圍 | 4 | |||
| 5.超細(xì)粉碎 | 4 | |||
| （二）篩析 | 1.篩析的目的 | 4 | ||
| 2.藥篩的種類與規(guī)格 | 4 | |||
| 3.粉末分等 | 4 | |||
| （三）混合 | 1.混合原則 | 4 | ||
| 2.混合方法 | 4 | |||
| 四、散劑 | （一）散劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求 | 1.散劑的特點(diǎn)與分類 | 4 | |
| 2.散劑的質(zhì)量要求 | 4 | |||
| （二）散劑的制備 | 1.一般散劑的制法 | 4 | ||
| 2.特殊散劑的制法 | 4 | |||
| 五、浸提、分離、濃縮與干燥 | （一）浸提的原理與影響因素 | 1.中藥的浸提過程 | 4 | |
| 2.影響浸提的主要因素 | 4 | |||
| （二）常用浸提方法與設(shè)備 | 1.常用浸提溶劑 | 4 | ||
| 2.常用浸提方法的特點(diǎn)與應(yīng)用 | 4 | |||
| （三）浸提液的分離方法 | 常用分離方法 | 4 | ||
| （四）常用精制方法 | 1.水提醇沉法的原理和操作過程 | 4 | ||
| 2.膜分離法的原理與應(yīng)用 | 4 | |||
| 3.樹脂吸附分離的原理與應(yīng)用 | 4 | |||
| （五）濃縮 | 1.常用濃縮方法的種類與應(yīng)用 | 4 | ||
| 2.影響濃縮效率的因素 | 4 | |||
| （六）干燥 | 常用干燥方法的種類與應(yīng)用 | 4 | ||
| 六、浸出藥劑 | （一）浸出藥劑的特點(diǎn)與分類 | 1.浸出藥劑的特點(diǎn) | 4 | |
| 2.浸出藥劑的分類 | 4 | |||
| （二）常用浸出藥劑的種類與制法 | 1.合劑的特點(diǎn)與制法 | 4 | ||
| 2.糖漿劑與煎膏劑的特點(diǎn)與制法 | 4 | |||
| 3.酒劑與酊劑的特點(diǎn)與制法 | 4 | |||
| 4.流浸膏、浸膏劑和茶劑的特點(diǎn)與制法 | 4 | |||
| （三）浸出藥劑的質(zhì)量要求 | 浸出藥劑的質(zhì)量要求 | 4 | ||
| 七、液體藥劑 | （一）液體藥劑的特點(diǎn)與分類 | 1.液體藥劑的特點(diǎn) | 4 | |
| 2.液體藥劑的分類 | 4 | |||
| （二）表面活性劑 | 1.表面活性劑的含義組成與基本性質(zhì) | 4 | ||
| 2.常用表面活性劑的種類與應(yīng)用 | 4 | |||
| （三）增加藥物溶解度的方法 | 1.增溶原理及影響增溶效果的因素 | 4 | ||
| 2.助溶的機(jī)理與方法 | 4 | |||
| （四）真溶液型藥劑 | 1.真溶液型藥劑的特點(diǎn) | 4 | ||
| 2.各類真溶液型藥劑的制法 | 4 | |||
| （五）膠體溶液型藥劑 | 1.膠體溶液型藥劑的分類與特點(diǎn) | 4 | ||
| 2.膠體溶液型藥劑的制法 | 4 | |||
| （六）乳濁液型藥劑 | 1.乳濁液型藥劑的分類與特點(diǎn) | 4 | ||
| 2.乳化劑的特點(diǎn)與分類 | 4 | |||
| 3.乳濁液型藥劑的制法及穩(wěn)定性 | 4 | |||
| 4.乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象 | 4 | |||
| （七）混懸液型藥劑 | 1.混懸液型藥劑特點(diǎn) | 4 | ||
| 2.混懸液型藥劑的常用附加劑 | 4 | |||
| 3.混懸液型藥劑的制法 | 4 | |||
| 4.混懸液型液體藥劑的穩(wěn)定性及其影響因素 | 4 | |||
| 八、注射劑（附眼用溶液劑） | （一）概述 | 1.注射劑的特點(diǎn) | 4 | |
| 2.注射劑的分類 | 4 | |||
| 3.注射劑的質(zhì)量要求 | 4 | |||
| （二）熱原 | 1.熱原的基本性質(zhì) | 4 | ||
| 2.注射劑中污染熱原的途徑 | 4 | |||
| 3.注射劑中除去熱原的方法 | 4 | |||
| 4.熱原的檢查方法 | 4 | |||
| （三）注射劑的溶劑 | 主射劑的常用溶劑與制備 | 4 | ||
| （四）注射劑的附加劑 | 1.增加藥溶解度附加劑的種類與應(yīng)用 | 4 | ||
| 2.防止主藥氧化附加劑的種類與應(yīng)用 | 4 | |||
| 3.抑制微生物增殖附加劑的種類與應(yīng)用 | 4 | |||
| 4.調(diào)整pH值附加劑的種類與應(yīng)用 | 4 | |||
| 5.調(diào)節(jié)滲透壓附加劑的種類與應(yīng)用 | 4 | |||
| 6.減輕疼痛附加劑的種類與應(yīng)用 | 4 | |||
| （五）注射劑的制備 | 1.中藥注射劑的提取與精制 | 4 | ||
| 2.中藥注射劑的工藝流程 | 4 | |||
| 3.中藥注射劑常見問題及原因分析 | 4 | |||
| （六）輸液劑 | 輸液劑的特點(diǎn)與種類 | 4 | ||
| （七）眼用溶液劑 | 1.眼用溶液劑的特點(diǎn) | 4 | ||
| 2.眼用溶液劑的質(zhì)量要求 | 4 | |||
| 3.眼用溶液劑的附加劑 | 4 | |||
| 4.眼用溶液劑的制法 | 4 | |||
| 九、外用膏劑 | （一）概述 | 1.外用膏劑的特點(diǎn) | 4 | |
| 2.外用膏的分類 | 4 | |||
| 3.藥物的透皮皮吸收及其影響因素 | 4 | |||
| （二）軟膏劑 | 1.軟膏劑常用基質(zhì)的種類與選用 | 4 | ||
| 2.軟膏劑的制法 | 4 | |||
| 3.眼膏劑的特點(diǎn) | 4 | |||
| （三）黑膏藥 | 1.黑膏藥原料的處理 | 4 | ||
| 2.黑膏藥的基質(zhì)組成 | 4 | |||
| 3.黑膏藥的制法 | 4 | |||
| （四）橡膠膏劑 | 1.橡膠膏劑的基質(zhì) | 4 | ||
| 2.橡膠膏劑的制法 | 4 | |||
| （五）凝膠膏劑與涂膜劑 | 1.凝膠膏劑的組成 | 4 | ||
| 2.涂膜劑的組成 | 4 | |||
| 十、栓劑 | （一）栓劑的特點(diǎn)與作用機(jī)理 | 1.栓劑的分類 | 4 | |
| 2.栓劑的作用特點(diǎn) | 4 | |||
| 3.栓劑中藥物的吸收途徑 | 4 | |||
| （二）栓劑的基質(zhì) | 1.栓劑基質(zhì)的要求 | 4 | ||
| 2.栓劑基質(zhì)的種類 | 4 | |||
| （三）栓劑的制法 | 1.栓劑的制備方法與選用 | 4 | ||
| 2.潤滑劑的種類與選用 | 4 | |||
| （四）栓劑的質(zhì)量要求 | 1.重量差異 | 4 | ||
| 2.融變時限 | 4 | |||
| 3.微生物限度 | 4 | |||
| 十一、膠劑 | （一）膠劑的含義、特點(diǎn)與種類 | 膠劑的特點(diǎn)與種類 | 4 | |
| （二）膠劑的原輔料和制法 | 1.膠劑輔料的種類與選擇 | 4 | ||
| 2.膠劑的制法 | 4 | |||
| 十二、膠囊劑 | （一）膠囊劑的含義、分類與特點(diǎn) | 1.膠囊劑的分類與特點(diǎn) | 4 | |
| 2.空膠囊的規(guī)格與選用 | 4 | |||
| （二）膠囊劑的制備 | 1.硬膠囊劑的制備 | 4 | ||
| 2.軟膠囊（膠丸）的制備 | 4 | |||
| （三）膠囊劑的質(zhì)量評定 | 膠囊劑的質(zhì)量檢查 | 4 | ||
| 十三、丸劑 | （一）丸劑的特點(diǎn)與分類 | 1.丸劑的特點(diǎn) | 4 | |
| 2.丸劑的分類 | 4 | |||
| （二）水丸 | 1.水丸常用賦形劑的選用 | 4 | ||
| 2.藥粉的要求 | 4 | |||
| 3.水丸的制法 | 4 | |||
| （三）蜜丸 | 1.蜜丸的特點(diǎn) | 4 | ||
| 2.蜂蜜的選擇與煉制 | 4 | |||
| 3.煉蜜的規(guī)格與選用 | 4 | |||
| 4.蜜丸的制法 | 4 | |||
| （四）濃縮丸和水蜜丸 | 1.濃縮丸的特點(diǎn)及制法 | 4 | ||
| 2.水蜜丸的特點(diǎn)及制法 | 4 | |||
| （五）糊丸和蠟丸 | 1.糊丸的常用賦形劑及制法 | 4 | ||
| 2.蠟丸的常用賦形劑及制法 | 4 | |||
| （六）滴丸 | 1.滴丸的特點(diǎn) | 4 | ||
| 2.常用基質(zhì)的種類與選用 | 4 | |||
| 3.冷卻劑的種類與選用 | 4 | |||
| 4.滴丸的制法 | 4 | |||
| （七）丸劑的包衣與質(zhì)量檢查 | 1.丸劑包衣的目的、種類及材料 | 4 | ||
| 2.丸劑的質(zhì)量檢查 | 4 | |||
| 十四、顆粒劑 | （一）顆粒劑的分類與特點(diǎn) | 1.顆粒劑的特點(diǎn) | 4 | |
| 2.顆粒劑韻分類 | 4 | |||
| （二）顆粒劑的制法與質(zhì)量要求 | 1顆粒劑的制法 | 4 | ||
| 2.顆粒劑的質(zhì)量要求 | 4 | |||
| 十五、片劑 | （一）概述 | 1.片劑的特點(diǎn) | 4 | |
| 2.片劑的分類 | 4 | |||
| （二）片劑的賦形劑 | 1.稀釋劑與吸收劑 | 4 | ||
| 2.潤濕劑與黏合劑 | 4 | |||
| 3.崩解劑 | 4 | |||
| 4.潤滑劑 | 4 | |||
| （三）片劑的制備 | 1.制顆粒 | 4 | ||
| 2.壓片 | 4 | |||
| （四）片劑的包衣 | 1.片劑的包衣目的 | 4 | ||
| 2.片劑包衣物料的種類 | 4 | |||
| （五）片劑的質(zhì)量檢查 | 1.外觀檢查 | 4 | ||
| 2.硬度檢查 | 4 | |||
| 3.重量差異 | 4 | |||
| 4.崩解時限 | 4 | |||
| 5.鑒別試驗(yàn) | 4 | |||
| 6.含量測定 | 4 | |||
| 7.溶出度 | 4 | |||
| 十六、氣霧劑 | （一）概述 | 1.氣霧劑的分類 | 4 | |
| 2.吸入氣霧劑的吸收特點(diǎn) | 4 | |||
| （二）氣霧劑的組成 | 1.藥物與附加劑 | 4 | ||
| 2.拋射劑 | 4 | |||
| 3.耐壓容器 | 4 | |||
| 4.閥門系統(tǒng) | 4 | |||
| （三）氣霧劑的制備與質(zhì)量檢查 | 1.氣霧劑的制法 | 4 | ||
| 2.氣霧劑的質(zhì)量檢查 | 4 | |||
| 十七、膜劑 | （一）概述 | 1.膜劑的特點(diǎn) | 4 | |
| 2.膜劑的分類 | 4 | |||
| （二）膜劑原輔料與制備 | 1.膜劑輔料的種類 | 4 | ||
| 2.膜劑的制備 | 4 | |||
| 十八、藥物制劑新技術(shù) | （一）β-環(huán)糊精包合技術(shù) | 1.β-環(huán)糊精包合的作用 | 4 | |
| 2.包合物的制備方法 | 4 | |||
| （二）微型包囊技術(shù) | 1.微型包囊的含義與特點(diǎn) | 4 | ||
| 2.常用包囊材料 | 4 | |||
| 3.相分離-凝聚法制備微囊的工藝流程 | 4 | |||
| （三）固體分散技術(shù) | 1.固體分散體的含義與特點(diǎn) | 4 | ||
| 2.常用載體的種類 | 4 | |||
| 3.固體分散體的制法 | 4 | |||
| 十九、中藥制劑的穩(wěn)定性 | （一）影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法 | 1.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素 | 4 | |
| 2.延緩藥物水解的方法 | 4 | |||
| 3.防止藥物氧化的方法 | 4 | |||
| （二）藥劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法 | 1.留樣觀察法 | 4 | ||
| 2.加速試驗(yàn)法 | 4 | |||
| 3.藥物制劑半衰期和有效期的求算方法 | 4 | |||
| 二十、中藥制劑的生物有效性評價(jià) | （一）概述 | 生物藥劑學(xué)的研究內(nèi)容 | 4 | |
| （二）溶出度與生物利用度 | 1.生物利用度的含義與表達(dá) | 4 | ||
| 2.溶出度的含義與理論依據(jù) | 4 | |||
| 二十一、藥物制劑的配伍變化 | （一）概述 | 研究藥物配伍變化的目的 | 4 | |
| （二）配伍變化的類型 | 藥物配伍變化的類型 | 4 | ||
| （三）藥劑學(xué)的配伍變化 | 1.物理配伍變化 | 4 | ||
| 2.化學(xué)配伍變化 | 4 |
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