露劑系指含揮發(fā)性成分的藥材用水蒸氣蒸餾法制成的芳香水劑。
露劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。
一、藥材用水蒸氣蒸餾前,應(yīng)加水浸泡一定時(shí)間,收集的蒸餾液應(yīng)及時(shí)盛裝在滅菌的潔凈干燥容器中。
二、收集蒸餾液、灌封均應(yīng)在要求的潔凈度環(huán)境中進(jìn)行。在灌封后可再用流通蒸氣滅菌。
三、根據(jù)需要可加入適宜的防腐劑和矯味劑,其品種與用量應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定。
四、成品應(yīng)澄清,不得有異物,不應(yīng)出現(xiàn)渾濁、酸敗等變質(zhì)現(xiàn)象。
五、應(yīng)檢查pH值。
六、除另有規(guī)定外,露劑應(yīng)密封貯存。
【裝量】照“最低裝量檢查法”(附錄ⅫC)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
【微生物限度】照“微生物限度檢查法”(附錄ⅩⅢC)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
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