(1)由原輔料帶入 原輔料規(guī)格不當、貯存時間過長、包裝不嚴等均易帶有或污染熱原。
(2)由溶劑帶入 如注射用水制備時操作不當或貯放時間過長,均易帶有熱原。
(3)由容器與設(shè)備帶入 配制注射劑的容器、用具、管道、濾器等,使用前清洗不徹底或滅菌不完全,均可污染熱原。
(4)制備過程污染 不按操作規(guī)程操作、時間過長、氣溫太高、滅菌不及時或滅菌不徹底,包裝不嚴等,都可能使注射劑污染熱原。
(5)使用過程帶入 臨床使用時由于輸液用具污染熱原而發(fā)生熱原反應。
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(1)由原輔料帶入 原輔料規(guī)格不當、貯存時間過長、包裝不嚴等均易帶有或污染熱原。
(2)由溶劑帶入 如注射用水制備時操作不當或貯放時間過長,均易帶有熱原。
(3)由容器與設(shè)備帶入 配制注射劑的容器、用具、管道、濾器等,使用前清洗不徹底或滅菌不完全,均可污染熱原。
(4)制備過程污染 不按操作規(guī)程操作、時間過長、氣溫太高、滅菌不及時或滅菌不徹底,包裝不嚴等,都可能使注射劑污染熱原。
(5)使用過程帶入 臨床使用時由于輸液用具污染熱原而發(fā)生熱原反應。