參考答案部分
1、
【正確答案】:E
【答案解析】:維生素C注射液中加入了亞硫酸鹽為抗氧劑,用碘量法測定含量時(shí)有干擾,預(yù)先人丙酮可使亞硫酸鹽與丙酮發(fā)生加成反應(yīng),消除干擾。
2、
【正確答案】:C
【答案解析】:中國藥典規(guī)定殘留溶劑的檢查方法為氣相色譜法,一般采用頂空毛細(xì)管氣相色譜法。
3、
【正確答案】:A
【答案解析】:
4、
【正確答案】:C
【答案解析】:由于生物樣品非常復(fù)雜,測定生物樣品中的藥物及其代謝物時(shí),樣品的前處理十分重要,包括分離、純化、濃集,必要時(shí)還要進(jìn)行化學(xué)衍生化。
5、
【正確答案】:E
【答案解析】:藥物在哪一國經(jīng)銷、消費(fèi),其質(zhì)量應(yīng)符合該國的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
6、
【正確答案】:A
【答案解析】:青霉素及其衍生物具有β-內(nèi)酰胺環(huán)結(jié)構(gòu)。
7、
【正確答案】:B
【答案解析】:中國藥典規(guī)定片劑在0.3g或者0.3g以上的片劑的重量差異限度為±5.0%。
8、
【正確答案】:E
【答案解析】:本題的考點(diǎn)是雜質(zhì)的概念。
9、
【正確答案】:B
【答案解析】:具有芳伯氨基的芳酸及芳胺類藥物可發(fā)生重氮化偶合反應(yīng)。
10、
【正確答案】:A
【答案解析】:本題考點(diǎn)為生物堿類藥物的鑒別反應(yīng)。
11、
【正確答案】:E
【答案解析】:此考點(diǎn)為藥檢的技術(shù)要求。
12、
【正確答案】:E
【答案解析】:氣相色譜法是維生素E含量測定的常用方法。
13、
【正確答案】:B
【答案解析】:此考點(diǎn)為芳酸及其酯類藥物含量測定方法。
14、
【正確答案】:B
【答案解析】:規(guī)定條件為pH3.0~3.5。
15、
【正確答案】:E
【答案解析】:此答案為檢驗(yàn)工作的基本程序。
16、
【正確答案】:B
【答案解析】:此考點(diǎn)為藥品檢測方法要求。
17、
【正確答案】:A
【答案解析】:高效液相法為色譜法中最常用的方法。
18、
【正確答案】:E
【答案解析】:本題的考點(diǎn)是藥檢的任務(wù)。
19、
【正確答案】:E
【答案解析】:本題的考點(diǎn)是軟膏劑的一般檢查。
20、
【正確答案】:E
【答案解析】:此考點(diǎn)為注射劑的一般檢查項(xiàng)目。
21、
【正確答案】:B
【答案解析】:膠囊劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目有裝量差異、崩解時(shí)限和微生物限度檢查。
22、
【正確答案】:D
【答案解析】:本題考點(diǎn)是重金屬檢查法。
23、
【正確答案】:A
【答案解析】:砷鹽檢查通常采用古蔡法,或者二乙基二硫代氨基甲酸銀反應(yīng)。
24、
【正確答案】:A
【答案解析】:中國藥典是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
25、
【正確答案】:D
【答案解析】:慶大霉素為氨基苷結(jié)構(gòu),可與茚三酮縮合成藍(lán)色化合物。
26、
【正確答案】:C
【答案解析】:此反應(yīng)為鏈霉素的特征反應(yīng)。
27、
【正確答案】:C
【答案解析】:β-內(nèi)酰胺類抗生素如頭孢菌素采用降解后剩余碘量法測定含量。
28、
【正確答案】:A
【答案解析】:巴比妥具有酰亞胺基團(tuán),可發(fā)生水解反應(yīng)。
29、
【正確答案】:B
【答案解析】:本題的考點(diǎn)是中國藥典的內(nèi)容。
30、
【正確答案】:C
【答案解析】:本題的考點(diǎn)是甾體激素類藥物含量測定方法。
31、
【正確答案】:C
【答案解析】:維生素C在醋酸酸性條件下,可被碘定量氧化。
32、
【正確答案】:D
【答案解析】:本題的考點(diǎn)是化學(xué)結(jié)構(gòu)與分析方法的關(guān)系。
33、
【正確答案】:A
【答案解析】:本題的考點(diǎn)是甾體類藥物與強(qiáng)酸的呈色反應(yīng)。
34、
【正確答案】:B
【答案解析】:中國藥典規(guī)定,精密稱定系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。
35、
【正確答案】:E
【答案解析】:巴比妥類藥物與堿溶液共沸水解生成氨氣。
36、
【正確答案】:A
【答案解析】:巴比妥類藥物采用銀量法測定含量。 37、
【正確答案】:C
【答案解析】:維生素C注射劑的處方中加有穩(wěn)定劑焦亞硫酸鈉,而焦亞硫酸鈉易水解生成亞硫酸氫鈉,有還原性,對(duì)本法有干擾,所以在滴定前需加入丙酮掩蔽劑,與其生成無還原性的加成產(chǎn)物,以消除其干擾。
38、
【正確答案】:A
【答案解析】:本題的考點(diǎn)為維生素A的含量測定。
39、
【正確答案】:B
【答案解析】:本題考查中間精密度的定義。
40、
【正確答案】:A
【答案解析】:阿托品經(jīng)上述處理后,與氫氧化鉀反應(yīng)即顯深紫色。
41、
【正確答案】:B
【答案解析】:溴試液可使生物堿氧化氯化、脫水或縮合而顯色,從而發(fā)生綠奎寧反應(yīng)。
42、
【正確答案】:B
【答案解析】:精密度系指在規(guī)定的測試條件下,同-個(gè)均勻供試品,經(jīng)多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度。
43、
【正確答案】:C
【答案解析】:維生素B1在堿性溶液中被鐵氰化鉀氧化生成硫色素。
44、
【正確答案】:B
【答案解析】:本題考點(diǎn)是藥品檢測方法的要求。準(zhǔn)確度以回收率表示。
45、
【正確答案】:A
【答案解析】:中國藥典規(guī)定,維生素E的含量測定采用氣相色譜法,該法具有高度選擇性。
46、
【正確答案】:D
【答案解析】:中國藥典規(guī)定顆粒劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目有:粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異 (單劑量包裝)及裝量(多劑量
47、
【正確答案】:C
【答案解析】:定量測定,樣品的含量相對(duì)高,不需要考察檢測限。
48、
【正確答案】:B
【答案解析】:進(jìn)行相對(duì)生物利用度研究時(shí),應(yīng)選擇國內(nèi)外同類上市主導(dǎo)產(chǎn)品為參比制劑,故B選項(xiàng)不正確。
49、
【正確答案】:E
【答案解析】:藥品檢驗(yàn)工作的基本程序?yàn)槿、鑒別、檢查、含量測定、寫出報(bào)告。
50、
【正確答案】:E
【答案解析】:《中華人民共和國藥典》是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
51、
【正確答案】:C
【答案解析】:中國藥典檢查重金屬的第三法是硫化鈉法,適合溶于堿的藥物,而苯巴比妥不溶于酸而溶于堿,故采用第三法。
52、
【正確答案】:E
【答案解析】:藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢查包括純度檢查、均一性檢查、安全性檢查、有效性檢查,但不包括穩(wěn)定性試驗(yàn)。
53、
【正確答案】:D
【答案解析】:生物樣品中藥物及其代謝物成分復(fù)雜,含量低,宜選用高靈敏度和高專屬性的高效液相色譜法進(jìn)行分析。
54、
【正確答案】:B
【答案解析】:藥典是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
55、
【正確答案】:E
【答案解析】:葡萄糖有旋光性,藥典中利用旋光法進(jìn)行含量測定。
56、
【正確答案】:A
【答案解析】:解析:青霉素及其衍生物具有辟內(nèi)酰胺環(huán)結(jié)構(gòu)。
57、
【正確答案】:B
【答案解析】:解析:中國藥典規(guī)定片劑在0.3g或者0.3g以上的片劑的重量差異限度為±5.0%。
58、
【正確答案】:E
【答案解析】:解析:本題的考點(diǎn)是雜質(zhì)的概念。
59、
【正確答案】:B
【答案解析】:解析:具有芳伯氨基的芳酸及芳胺類藥物可發(fā)生重氮化叫-偶合反應(yīng)。
60、
【正確答案】:A
【答案解析】:解析:本題考點(diǎn)為生物堿類藥物的鑒別反應(yīng)。
61、
【正確答案】:E
【答案解析】:解析:此考點(diǎn)為藥檢的技術(shù)要求。
62、
【正確答案】:E
【答案解析】:解析:氣相色譜法是維生素E含量測定的方法。
63、
【正確答案】:B
【答案解析】:解析:此考點(diǎn)為芳酸及其酯類藥物含量測定方法。
64、
【正確答案】:B
【答案解析】:解析:規(guī)定條件為pH3.0~3.5。
65、
【正確答案】:E
【答案解析】:解析:此答案為檢驗(yàn)工作的基本程序。
66、
【正確答案】:B
【答案解析】:解析:此考點(diǎn)為藥品檢測方法要求。
67、
【正確答案】:A
【答案解析】:解析:高效液相法為色譜法中最常用的方法。
68、
【正確答案】:E
【答案解析】:解析:本題的考點(diǎn)是藥檢的任務(wù)。
69、
【正確答案】:E
【答案解析】:解析:本題的考點(diǎn)是軟膏劑的一般檢查。
70、
【正確答案】:E
【答案解析】:解析:此考點(diǎn)為注射劑的一般檢查項(xiàng)目。
71、
【正確答案】:B
【答案解析】:解析:膠囊劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目有裝量差異和崩解時(shí)限。
72、
【正確答案】:D
【答案解析】:解析:本題考點(diǎn)是重金屬檢查法。
73、
【正確答案】:A
【答案解析】:解析:砷鹽檢查通常采用古蔡法,或者二乙基二硫代氨基甲酸銀反應(yīng)。
74、
【正確答案】:A
【答案解析】:解析:中國藥典是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
75、
【正確答案】:D
【答案解析】:解析:慶大霉素為氨基糖苷結(jié)構(gòu),可與茚三酮縮合成藍(lán)色化合物。
76、
【正確答案】:C
【答案解析】:解析:此反應(yīng)為鏈霉素的特征反應(yīng)。
77、
【正確答案】:C
【答案解析】:解析:β內(nèi)酰胺類抗生素如頭孢菌素采用碘量法測定含量。
78、
【正確答案】:A
【答案解析】:解析:巴比妥具有酰亞胺基團(tuán),可發(fā)生水解反應(yīng)。
79、
【正確答案】:B
【答案解析】:解析:本題的考點(diǎn)是中國藥典的內(nèi)容。
80、
【正確答案】:C
【答案解析】:解析:本題的考點(diǎn)是甾體激素類藥物含量測定方法。
81、
【正確答案】:B
【答案解析】:解析:本題的考點(diǎn)是抗生素類藥物含量測定的方法。
82、
【正確答案】:D
【答案解析】:解析:本題的考點(diǎn)是化學(xué)結(jié)構(gòu)與分析方法的關(guān)系。
83、
【正確答案】:A
【答案解析】:解析:本題的考點(diǎn)是甾體類藥物與強(qiáng)酸的呈色反應(yīng)。
84、
【正確答案】:B
【答案解析】:解析:中國藥典規(guī)定,精密稱定系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。
85、
【正確答案】:A
【答案解析】:解析:巴比妥類藥物采用銀量法測定含量。
86、
【正確答案】:C
【答案解析】:解析:維生素C注射劑的處方中加有穩(wěn)定劑焦亞硫酸鈉,而焦亞硫酸鈉易水解生成亞硫酸氫鈉,有還原性,對(duì)本法有干擾,所以在滴定前需加入丙酮掩蔽劑,與其生成無還原性的加成產(chǎn)物,以消除其干擾。
87、
【正確答案】:A
【答案解析】:解析:本題的考點(diǎn)為維生素A的含量測定。
88、
【正確答案】:B
【答案解析】:解析:本題考點(diǎn)是中間精密度的定義。
89、
【正確答案】:A
【答案解析】:解析:阿托品經(jīng)上述處理后,與氫氧化鉀反應(yīng)即顯深紫色。
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【正確答案】:B
【答案解析】:解析:溴試液可使生物堿氧化、脫水或縮合而顯色。
91、
【正確答案】:B
【答案解析】:解析:精密度系指在規(guī)定的測試條件下,同一個(gè)均勻供試品,經(jīng)多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度。
92、
【正確答案】:C
【答案解析】:解析:維生素B1在堿性溶液中被鐵氰化鉀的氧化劑氧化成硫色素。
93、
【正確答案】:B
【答案解析】:解析:本題考點(diǎn)是藥品檢測方法的要求。
94、
【正確答案】:A
【答案解析】:解析:中國藥典規(guī)定,維生素E的含量測定采用氣相色譜法。