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藥劑學(xué)復(fù)習(xí) 軟膏劑制劑通則

時(shí)間:2011-08-12 09:50來源:藥學(xué)職稱考試 作者:lengke 點(diǎn)擊:
  

  (一)定義

  軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成具有適當(dāng)稠度的膏狀外用制劑。基中用乳劑基質(zhì)的亦稱乳膏劑。

  (二)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

  有關(guān)規(guī)定軟膏劑在生產(chǎn)與儲(chǔ)藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。

  1.軟膏劑常用的基質(zhì)材料有凡士林、液狀石蠟,羊毛脂、蜂蠟、植物油、單硬脂酸甘油脂、高級(jí)醇、聚乙二醇和乳化劑等。

  2.供制軟膏劑用的固體藥物,除另有規(guī)定外,應(yīng)預(yù)先用適宜的方法制成細(xì)粉。

  3.軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩、涂于皮膚上應(yīng)無(wú)不良剌激性;并應(yīng)具適當(dāng)?shù)恼吵硇,易于涂布于皮膚或粘膜上而不融化,但能軟化。

  4.軟膏劑應(yīng)無(wú)酸敗、異臭、變色等變質(zhì)現(xiàn)象,必要時(shí)可加適量劑或抗氧劑使穩(wěn)定。

  5.軟豪劑所用的包裝容器,不應(yīng)與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。

  6.除另外有規(guī)定外軟膏劑應(yīng)置遮光器中密閉儲(chǔ)存。

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