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　　糖漿劑系指含有藥物，藥材提取物或芳香物質(zhì)的口服濃蔗糖水溶液。

　　糖漿劑根據(jù)所含成分和用途的不同，可分為以下幾種：

　　單糖漿：為蔗糖的近飽和水溶液，其濃度為85%（g/m1）。不含任何藥物，除可供制備藥用糖漿的原料外，還可作為矯味劑和助懸劑。

　　藥用糖漿：為含藥物或藥材提取物的濃蔗糖水溶液。具有一定的治療作用。其含糖量 一般為65%以上。

　　芳香糖漿：為含芳香性物質(zhì)或果汁的濃蔗糖水溶液。主要用作液體藥劑的矯味劑。

　　（a）糖漿劑中的蔗糖

　　制備糖漿劑所用的原料蔗糖應(yīng)符合藥典規(guī)定。蔗糖屬于雙糖類(lèi)。其水溶液較穩(wěn)定，但在有酸的存在下，加熱后易轉(zhuǎn)化水解生成轉(zhuǎn)化糖（葡萄糖與果糖）。此兩種單糖在糖漿劑中都隨加熱時(shí)間的長(zhǎng)短而或多或少的存在。轉(zhuǎn)化糖具有還原性，可延緩某些易氧化藥物的氧化變質(zhì)。但轉(zhuǎn)化糖過(guò)多對(duì)糖漿的穩(wěn)定性也有一定的影響。故有的藥典規(guī)定轉(zhuǎn)化糖不得超過(guò)0．3%。

　　所用的附加劑有防腐劑、矯臭劑、助溶劑等均應(yīng)符合藥用要求或衛(wèi)生法要求。

　　(b）糖漿劑中的防腐劑

　　糖漿劑中的主要附加劑為防腐劑，含糖量低的糖漿劑容易增殖微生物，空氣中的酵母菌、霉菌對(duì)糖漿劑可致發(fā)酵、生霉、酸敗及產(chǎn)生渾濁現(xiàn)象等，應(yīng)加入適宜的防腐劑防止。

　　常用于糖漿劑中的防腐劑有羧酸類(lèi)及尼泊金類(lèi)。羧酸類(lèi)中常用0．1～0．25%苯甲酸，0．05～0．15%山梨酸；此外也可用丙酸。此三種羧酸的鈉鹽也可應(yīng)用，但濃度應(yīng)提高，如苯甲酸鈉常用濃度為0．15-0.35%。三種羧酸在化學(xué)上屬于低級(jí)脂肪酸，在水溶液中很少電離，大部分保持分子態(tài)，對(duì)微生物的抑制作用主要是分子態(tài)，故使用此類(lèi)防腐劑時(shí)，在酸性條件下效果為佳。

　　對(duì)人體的可接受量，苯甲酸為5．0mg/kg·d，山梨酸為5．0 mg/kg·d丙酸為10mg/kg.d。

　　尼泊金類(lèi)對(duì)霉菌的抑制效能較羧酸類(lèi)為強(qiáng)，對(duì)酵母菌的抑制效能不如羧酸類(lèi)，對(duì)細(xì)菌的抑制效能較弱。此類(lèi)防腐劑的用量，毒性較低，廣泛用于糖漿劑、煎膏劑的防腐，適用于弱酸性和中性的藥液，但仍以偏酸性效果為佳。介質(zhì)的最適pH值，甲酯和乙酯為6．0以下，丙酯為7．0以下，超越界限時(shí)，防腐效果減弱。

　　甲酯在pH值3．0～6．0的水溶液中， 1000C加熱2h或1200C加熱30min均穩(wěn)定。但pH值升高時(shí)，受熱后則可測(cè)出其分解，用化學(xué)動(dòng)力學(xué)加速試驗(yàn)，計(jì)算出250C時(shí)，甲酯在不同pH條件下的半衰期不同。尼泊金類(lèi)在水溶液中，當(dāng)pH值在7．0以上時(shí)，受熱后有較明顯的分解，丙酯比甲酯較穩(wěn)定。

　　液體藥劑中含低濃度丙二醇時(shí)，可加強(qiáng)尼泊金的作用。在內(nèi)45%糖漿中加入甲酯0.1-018%與乙酯0.25%時(shí)，對(duì)霉菌和酵母菌的防腐效果不顯著，如再添加班費(fèi)2-5%

　　丙二醇時(shí)，防腐效果顯著提高，而單用2～5%丙二醇時(shí)，無(wú)防腐效果。

　　乙醇存在于醇浸出制劑的糖漿劑中時(shí)，兼有輔助防腐作用，其成品中常保留一定濃度的乙醇量，一般認(rèn)為較適宜的防腐濃度為15～25%。

　　揮發(fā)油類(lèi)或其中所含的成分具有不同程度的輔助防腐作用及兼有芳香矯味作用，如桂皮油、桉葉油、橙皮油、檸檬油或桂皮醛、紫蘇醛等。揮發(fā)油的常用量為0．06%左右；栓皮醛

　　0．01%時(shí)能抑制生霉；0.1%時(shí)可抑制發(fā)酵，揮發(fā)油混合使用時(shí)效果可增強(qiáng)，如含蔗糖40％的稀糖漿，加0．04%為橙皮油、0．01%八角茴香油和5%乙醇的混合防腐劑，可達(dá)到抑霉和抑發(fā)酵效果。

　　（c）糖漿劑的制備

　　熱溶法：按處方稱(chēng)取符合藥典的蔗糖，加入適量的沸蒸餾水中，加熱攪拌使溶后，再加入可溶性藥物，溶解濾過(guò)，從濾器上加適量蒸餾水至規(guī)定容量即得。

　　此法的優(yōu)點(diǎn)是蔗糖原料中常含少量蛋白質(zhì)，加熱可使其凝固易于濾除，并可殺滅微生物，有利于保存，但應(yīng)注意避兔加熱時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，否則轉(zhuǎn)化糖增加易致發(fā)酵和焦化，色澤加深。因此，最好掌握以沸騰后5min為限，并應(yīng)趁熱迅速濾過(guò)，遇有難于過(guò)濾澄明的糖漿時(shí)，可用濾紙紙漿或滑石粉、雞卵蛋白等助濾劑，吸附雜質(zhì)，有助于濾清。大量生產(chǎn)時(shí)可采用板框壓濾機(jī)進(jìn)行濾過(guò)。

　　本法適用于單糖漿或含不揮發(fā)性成分及受熱較穩(wěn)定的藥物的糖漿劑。

　　冷溶法：按處方稱(chēng)取蔗糖，在常溫（200C左右）攪拌下溶解于蒸餾水或含藥物的溶液中，濾過(guò)至凈，收取即得。

　　本法的優(yōu)點(diǎn)是成品色澤淺，含轉(zhuǎn)化糖少。缺點(diǎn)是糖溶解需時(shí)較長(zhǎng)，因此，制備要嚴(yán)格要求環(huán)境衛(wèi)生和個(gè)人衛(wèi)生，以防染菌。

　　本法也適用于單糖漿與不適于加熱的糖漿劑如含揮發(fā)油及揮發(fā)藥物的糖漿。

　　混合法：此法系浸出制劑的濃縮液、藥物或藥物的液體制劑與糖漿直接混合均勻而制成。

　　水溶性固體藥物，可先用少量蒸餾水制成濃溶液后再與計(jì)算量單糖漿混勻即得。在水中溶解度較小者，可酌加適宜輔助溶媒使溶解后再與計(jì)算量單糖漿混合即得。

　　液體藥物如甘油等，可直接與計(jì)算量單糖漿混勻即得。如揮發(fā)油時(shí)，可先溶于少量乙醇等輔助溶媒或酌加適宜的增溶劑，溶解后再與單糖漿混勻即得。

　　酊劑及流浸膏劑與單糖漿混合時(shí)，可加適量的甘油或其他適宜穩(wěn)定劑，或加適宜的助濾劑濾凈即得。

　　水浸出制劑，因含蛋白質(zhì)，粘液質(zhì)等易致發(fā)酵，生霉變質(zhì)，可先加熱至沸后5min，使凝固濾去，濾液與單糖漿混勻即得，必要時(shí)將浸出液的濃縮物可用濃乙醇處理一次，回收乙醇后的母液加入單糖漿內(nèi)混勻即得。

　　如藥物為中藥干浸膏，應(yīng)先粉碎成細(xì)粉后加入量甘油或其他適宜稀釋劑，在無(wú)菌乳缽中研勻后再與單糖漿混勻即得。