1 重新確立藥劑學(xué)在藥物研究中的地位
1.1 藥劑學(xué)在藥物研究中的重要性 每一種藥物都以一定的形式存在。它被賦予一定的劑型，由特定的途徑給藥，以特定的方式和量被吸收、分布、代謝、消除，到達(dá)作用部位后又以特定的方式和靶點(diǎn)作用，起到治療疾病的目的。藥物發(fā)揮治療作用的好壞不僅僅與藥物在到達(dá)靶部位后的藥理活性有關(guān)，與上述所有環(huán)節(jié)都密切相關(guān)。
藥物自身的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)至關(guān)重要，可以說(shuō)是藥物自身的結(jié)構(gòu)決定了藥效，而且影響了藥物在體內(nèi)的吸收、分布過(guò)程。但是，由于人體對(duì)藥物有特定的處理方式，并不是具有活性部位的分子都可以做藥物使用。藥物發(fā)揮藥理活性的僅僅是它結(jié)構(gòu)的一部分，為了能發(fā)揮這種活性，還需要另外一些輔助結(jié)構(gòu)保證該分子能經(jīng)受人體的處理而到達(dá)靶部位。因此，需要對(duì)藥物自身進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造，使足夠的藥物能到達(dá)作用部位，并減少在正常組織的分布；同時(shí)，選擇合理的劑型、給藥途徑，增添輔助分子和載體材料，也是改善藥物療效的好方法。如何使藥物更好地發(fā)揮療效，就是藥劑學(xué)研究的內(nèi)容。另外，工業(yè)化藥品生產(chǎn)和簡(jiǎn)單的理想化的實(shí)驗(yàn)室研究之間存在著巨大差距。藥物的儲(chǔ)存穩(wěn)定性、患者的適應(yīng)性、給藥方式、配伍等，都是影響藥物療效的重大實(shí)際問(wèn)題，甚至僅僅是壓片機(jī)的損壞和硬度調(diào)節(jié)不準(zhǔn)就能造成嚴(yán)重后果。對(duì)于藥學(xué)事業(yè)而言，只有把一種藥物真正轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，在臨床上良好應(yīng)用，才是有價(jià)值的。從國(guó)民經(jīng)濟(jì)角度而言，只有藥物產(chǎn)品有好的療效，產(chǎn)生良好的經(jīng)濟(jì)效益，藥學(xué)事業(yè)才發(fā)揮了它應(yīng)有的作用，才是值得尊重的。由這些復(fù)雜的環(huán)節(jié)組成的從藥物到體內(nèi)過(guò)程到發(fā)揮療效的復(fù)雜體系，將藥物化學(xué)、藥理學(xué)、物理藥學(xué)、生物藥劑學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)、工業(yè)藥劑學(xué)、機(jī)械、計(jì)算機(jī)以及臨床藥學(xué)和醫(yī)學(xué)新技術(shù)聯(lián)系在一起的綜合性學(xué)科，才是現(xiàn)代藥劑學(xué)。
1.2 藥劑學(xué)的定義、組成部分和在藥物研究中的新地位 在教科書(shū)中，藥劑學(xué)被定義為是“研究藥物配制理論、生產(chǎn)技術(shù)以及質(zhì)量控制等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)”。綜合和應(yīng)用，是藥劑學(xué)最重要的外在特征。藥劑學(xué)應(yīng)是站在藥學(xué)各學(xué)科（藥物化學(xué)、藥理學(xué)、有機(jī)、無(wú)機(jī)）的前沿，站在工業(yè)化大生產(chǎn)和藥學(xué)基礎(chǔ)研究的交叉點(diǎn)上，站在臨床醫(yī)學(xué)和藥物學(xué)之間，一方面，將藥物化學(xué)和醫(yī)學(xué)新技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化成直接可應(yīng)用的產(chǎn)品，通過(guò)合理地設(shè)計(jì)劑型、給藥途徑、制備工藝，實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化的轉(zhuǎn)變；另一方面，直接向工業(yè)化大生產(chǎn)提出要求，設(shè)計(jì)更合理的機(jī)械和設(shè)備；它還應(yīng)深深了解臨床醫(yī)學(xué)在治療疾病中的問(wèn)題和需要、對(duì)產(chǎn)品的要求和期望，加以解決。藥劑學(xué)包括制劑工藝、生物藥劑學(xué)、臨床藥學(xué)和工業(yè)藥劑學(xué)。制劑工藝使實(shí)驗(yàn)室操作向工業(yè)化轉(zhuǎn)變，并對(duì)工業(yè)化提出要求，設(shè)計(jì)出更好的設(shè)備；生物藥劑學(xué)研究藥物在體內(nèi)的代謝、分布與藥物結(jié)構(gòu)的關(guān)系，并采用靶向性載體材料和藥物自身結(jié)構(gòu)改造的方式改變藥物的藥代動(dòng)力學(xué)和組織分布，進(jìn)行靶向治療；臨床藥學(xué)了解臨床醫(yī)生的需要和每種藥物面臨的挑戰(zhàn)，提出改造的意見(jiàn)。未來(lái)的藥劑學(xué)應(yīng)在藥物研究和成果轉(zhuǎn)化中起到關(guān)鍵環(huán)節(jié)的作用，成為藥物基礎(chǔ)研究和工業(yè)化生產(chǎn)之間的聯(lián)系人和指導(dǎo)者，起到承上啟下的作用。這對(duì)藥物成果快速轉(zhuǎn)化、促進(jìn)藥物基礎(chǔ)研究至關(guān)重要，也是建立藥學(xué)研究-工業(yè)化生產(chǎn)這種研究-生產(chǎn)鏈合體系的前體。這就要求未來(lái)的藥劑工作者不僅懂得藥物制劑知識(shí)，還要掌握醫(yī)學(xué)新技術(shù)，要與臨床聯(lián)系，與工業(yè)化生產(chǎn)聯(lián)系，并具有綜合應(yīng)用科學(xué)技術(shù)成果的能力和管理的能力，了解藥品從研究到生產(chǎn)到申請(qǐng)專(zhuān)利的全過(guò)程。
1.3 藥劑學(xué)自身學(xué)科的發(fā)展 藥劑學(xué)不僅僅是一個(gè)中間環(huán)節(jié)，它本身就是一個(gè)充滿希望的學(xué)科。很多藥物在體外有強(qiáng)大的活性卻不能用到體內(nèi)成為藥物，原因在于，人體對(duì)外來(lái)分子的處理有特定的規(guī)律，還遠(yuǎn)未被揭示。拿阿糖胞苷和阿霉素兩種抗腫瘤藥物來(lái)說(shuō)，在進(jìn)入腫瘤細(xì)胞之后，兩種藥物都能起抗腫瘤的作用，但是，阿霉素有廣譜抑瘤作用，而阿糖胞苷僅能治療急性粒細(xì)胞性白血病。阿霉素既含有脂溶性的蒽環(huán)配基，又有水溶性的柔紅糖胺，有酸性酚羥基和堿性氨基，易于通過(guò)細(xì)胞膜，在多靶點(diǎn)起作用，故療效廣泛。而阿糖胞苷口服難吸收，體內(nèi)易被酶降解，卻極易通過(guò)血腦屏障。這些理化性質(zhì)的不同是否是其抗腫瘤效果不同的重要因素呢因此，藥物結(jié)構(gòu)引起的藥物吸收、分布、代謝、消除的改變與藥效之間的關(guān)系是藥劑學(xué)應(yīng)大力研究的問(wèn)題。在利用先進(jìn)的工藝和手段控制藥物在體內(nèi)的吸收速度和量、分布方式方面，藥劑學(xué)無(wú)疑具有很大潛力。新型的藥物載體如：脂質(zhì)體、微球、微囊、固體分散體、環(huán)糊精包合物、透皮吸收制劑，各種給藥途徑和新型輔料的研制開(kāi)發(fā)，都具有十分光明的前景。
1.4 新技術(shù)的挑戰(zhàn)和機(jī)遇 特別需要指出的是，近年來(lái)，由于基因藥物和基因工程藥物的迅猛發(fā)展，醫(yī)藥界面臨深刻的變革。新的治療方法和新的藥物種類(lèi)的出現(xiàn)要求傳統(tǒng)藥學(xué)跟上醫(yī)學(xué)新技術(shù)的發(fā)展，對(duì)自身作出重大調(diào)整。新藥的出現(xiàn)為藥學(xué)各學(xué)科提出了新的問(wèn)題， 為中國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展提供了機(jī)會(huì)，使我們可以跨越在傳統(tǒng)制藥工業(yè)的缺欠，直接建立最先進(jìn)的新型制藥企業(yè)。藥劑學(xué)也應(yīng)拋棄傳統(tǒng)落后的觀點(diǎn)、技術(shù)和研究方法，根據(jù)新醫(yī)藥的特點(diǎn)、趨勢(shì)和問(wèn)題，接受新的觀點(diǎn)和技術(shù)，重新確立發(fā)展方向。藥學(xué)越來(lái)越與醫(yī)學(xué)緊密相連，難以分開(kāi)。可以預(yù)言，未來(lái)藥劑學(xué)與醫(yī)學(xué)的緊密結(jié)合是必然的趨勢(shì)，脫離醫(yī)學(xué)的藥劑學(xué)沒(méi)有前途。
2 對(duì)中國(guó)未來(lái)制藥工業(yè)和藥學(xué)研究的建議
未來(lái)的中國(guó)制藥工業(yè)，必然是建立研究所-制藥企業(yè)的一條龍工作體系。藥物研究，單靠一個(gè)學(xué)科的單打獨(dú)斗是最不明智的，必須依靠多學(xué)科的密切合作和綜合管理，并且融入到工業(yè)化生產(chǎn)、市場(chǎng)和臨床需要相配合的體系中去。藥廠和大型制藥企業(yè)應(yīng)利用他們的實(shí)力與藥學(xué)研究者合作，同時(shí)，藥學(xué)研究者也應(yīng)與企業(yè)密切配合，而且這種合作應(yīng)是有組織的、長(zhǎng)期的和形成規(guī)章體系的，不應(yīng)是偶然的、零散的和個(gè)人的。藥劑學(xué)工作者終究要自己走出實(shí)驗(yàn)室，確立自己在未來(lái)藥學(xué)體系中的優(yōu)越地位，并得到他人的承認(rèn)。這包括從建立基礎(chǔ)的輔料工業(yè)體系到工業(yè)化大生產(chǎn)等一系列不熟悉的領(lǐng)域，包括藥物制劑本身方法學(xué)和研究?jī)?nèi)容的改造，也包括研究者本人眼界和素質(zhì)的提高。
我認(rèn)為中國(guó)藥劑學(xué)未來(lái)發(fā)展的緊迫點(diǎn)有以下幾方面：
①由國(guó)家有關(guān)部門(mén)組織，研究單位與企業(yè)合作，統(tǒng)一安排，分配任務(wù)，加快我國(guó)自己的輔料工業(yè)的建設(shè)。國(guó)家在政策上對(duì)自己的輔料工業(yè)應(yīng)優(yōu)先扶持；
�、趯�(shí)現(xiàn)藥劑科研工作者從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化生產(chǎn)的快速轉(zhuǎn)變，一方面確立以實(shí)用為主的藥劑思路，履行藥劑學(xué)科在整個(gè)藥學(xué)研究體系中的任務(wù)，一方面深入到實(shí)際生產(chǎn)中去，具備轉(zhuǎn)化研究成果的能力。一切為應(yīng)用服務(wù)，以研究出產(chǎn)品為最終目的，是藥劑學(xué)基礎(chǔ)研究和開(kāi)發(fā)都應(yīng)遵從的宗旨；
�、蹟[脫各學(xué)科各自為戰(zhàn)的松散與重復(fù)勞動(dòng)的狀態(tài)，擺正藥學(xué)各學(xué)科的位置，加強(qiáng)交流與合作。每個(gè)學(xué)科的專(zhuān)業(yè)知識(shí)對(duì)另一學(xué)科都是非常有用的，合作就能取長(zhǎng)補(bǔ)短，必須加強(qiáng)藥學(xué)與醫(yī)學(xué)的密切合作；
�、鼙M快將大學(xué)的科研機(jī)構(gòu)建成企業(yè)的科技新成果的基地。以大學(xué)研究者轉(zhuǎn)變科研思路為前提，為企業(yè)提供實(shí)用的產(chǎn)品。純理論研究固然非常重要，但對(duì)于藥學(xué)這種十分實(shí)用的學(xué)科，衡量的標(biāo)準(zhǔn)只能是研制了多少產(chǎn)品。對(duì)于藥劑學(xué)這個(gè)以實(shí)用為目的的學(xué)科，開(kāi)發(fā)產(chǎn)品是研究和開(kāi)發(fā)工作的唯一目標(biāo)；
�、菟帉W(xué)院的學(xué)生教育需要重大的變革，學(xué)習(xí)不應(yīng)僅僅以化學(xué)為主，要以藥為主，緊緊圍繞藥進(jìn)行，將藥化、藥理、臨床藥學(xué)密切結(jié)合，培養(yǎng)專(zhuān)門(mén)的藥學(xué)人才；
�、拗兴幍默F(xiàn)代化其中有很多是劑型的現(xiàn)代化，藥劑學(xué)應(yīng)有很大幫助，在生物利用度、藥代動(dòng)力學(xué)、溶解度、藥物修飾等問(wèn)題上，藥劑學(xué)也極具優(yōu)勢(shì)。天然藥物和植化學(xué)家的工作應(yīng)有藥劑學(xué)的密切配合；
�、咝畔�(duì)研究至關(guān)重要，可是，對(duì)信息的即時(shí)搜集、整理、傳播和交流在我們現(xiàn)有研究體制中十分落后，幾近于零，更沒(méi)有一套有規(guī)律的體系。藥學(xué)研究若想形成高效率的實(shí)體，加強(qiáng)各組成部分的配合，就需要頻繁接觸，互相了解。信息交流無(wú)疑是強(qiáng)有力的促進(jìn)工具。作為藥學(xué)研究和工業(yè)化生產(chǎn)中間環(huán)節(jié)的藥劑學(xué)，應(yīng)該承擔(dān)起這項(xiàng)任務(wù)，通過(guò)最先進(jìn)的通訊工具，了解藥學(xué)發(fā)展最新動(dòng)態(tài)，了解藥品生產(chǎn)的方向和問(wèn)題，即時(shí)反應(yīng)給藥學(xué)研究者，并將藥學(xué)新成果向相關(guān)廠家推薦；
⑧藥劑學(xué)不應(yīng)僅僅局限于自身狹小的領(lǐng)域，相關(guān)副產(chǎn)品可以轉(zhuǎn)化為食品等；
�、嵊�(jì)算機(jī)在研究和生產(chǎn)中的廣泛使用是未來(lái)的大趨勢(shì)。在這個(gè)改造藥劑學(xué)科的過(guò)程中，應(yīng)將計(jì)算機(jī)作為輔助手段，積極地用到劑型研制和開(kāi)發(fā)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)、科研儀器、生產(chǎn)儀器、生產(chǎn)過(guò)程中的監(jiān)控、質(zhì)量考查和控制，甚至未來(lái)給藥系統(tǒng)的靶向和釋藥控制中去；
�、庵袊�(guó)制藥企業(yè)的落后是藥學(xué)研究發(fā)展的瓶頸。目前最迫切需要的是具有專(zhuān)業(yè)知識(shí)的管理人才、開(kāi)拓型人才。我國(guó)制藥企業(yè)人才的缺乏和當(dāng)前的緊迫形勢(shì)需要科研人員改變觀點(diǎn)，走出實(shí)驗(yàn)室，積極投身到創(chuàng)辦新型制藥企業(yè)的事業(yè)中去。這種轉(zhuǎn)變對(duì)我國(guó)制藥工業(yè)的振興至關(guān)重要。
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