2012年主管藥師考試輔導:藥品有效期的概念
藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲藏條件下能保持其質(zhì)量的期限。
所有藥品從生產(chǎn)后到使用前都會有儲存間期,即使在正常的儲藏條件下,其效價(或含量)會逐漸下降,甚至會增加毒性,以至無法使用。因此,為保證藥品的質(zhì)量,保證用藥安全,常根據(jù)其穩(wěn)定性試驗和留樣觀察,預測或掌握其效價(或含量)下降至不合格的時間,規(guī)定藥品在一定儲藏條件時的有效使用時限,這就是藥品的有效期。它是直接反映了穩(wěn)定藥品的內(nèi)在質(zhì)量的一個重要指標,這類藥品必須嚴格遵守其特定的貯藏條件,又要在規(guī)定的期限內(nèi)使用,才能保證藥品有效性和安全性,兩者不可忽視。因此,加強有效期藥品的管理,是保證用藥安全、有效的重要條件,且不可忽視。