衛(wèi)生資格考試吧

　　【外觀】丸劑外觀應(yīng)圓整均勻、色澤一致。大蜜丸和小蜜丸應(yīng)細(xì)膩?zhàn)虧櫋④浻策m中。蠟丸表面應(yīng)光滑無裂紋，丸內(nèi)不得有蠟點(diǎn)和顆粒。

　　【水分】照水分測定法（附錄ⅨＨ）測定。除另有規(guī)定外，大蜜丸、小蜜丸、濃縮丸中所含水分不得過15.0%；水蜜丸、濃縮水蜜丸不得過12.0%；水丸、糊丸和濃縮水丸不得過9.0%；微丸按其所屬丸劑類型的規(guī)定判定。蠟丸不檢查水分。

　　【重量差異】按丸服用的丸劑照第一法檢查，按重量服用的丸劑照第二法檢查。

　　第一法 以一次服用量最高丸數(shù)為1份（丸重1.5g以上的丸劑以1丸為1份），取供試品10份，分別稱定重量，再與標(biāo)示總量（一次服用最高丸數(shù)×每丸標(biāo)示量）或標(biāo)示重量相比較,應(yīng)符合規(guī)定。超出重量差異限度的不得多于2份，并不得有1份超出限度一倍。

　　第二法 取供試品10丸為1份，共取10份，分別稱定重量，求得平均重量，每份重量與平均重量相比較（有標(biāo)示量的與標(biāo)示量相比較），應(yīng)符合規(guī)定。超出重量差異限度的不得多于2份，并不得有1份超出限度一倍。

　　包糖衣的丸劑應(yīng)在包衣前檢查丸芯的重量差異，符合規(guī)定后，方可包糖衣。包糖衣后不再檢查重量差異。

　　【裝量差異和裝量】單劑量檢裝量差異，多劑量檢查最低裝量。

　　【溶散時(shí)限】除另有規(guī)定外，小蜜丸、水蜜丸和[醫(yī)學(xué)..教育網(wǎng)搜集整.理]水丸應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部溶散；濃縮丸和糊丸應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)全部溶散。滴丸30min全部溶散。包衣丸應(yīng)1小時(shí)內(nèi)溶散。

　　蠟丸照崩解時(shí)限檢查法（附錄Ⅻ A）項(xiàng)下的腸溶衣片檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　　大蜜丸不檢查溶散時(shí)限。

　　【微生物限度】照微生物限度檢查法（附錄ⅩⅢ C）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。