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　　眼用液體制劑的制備是主管藥師考試所要掌握的知識點之一，如下：

　　眼用液體制劑的制備工藝流程：

　　用于眼外傷和手術后的滴眼劑及眼用注射溶液按注射劑生產工藝制備，分裝于單劑量容器中密封或熔封，最后滅菌，不加抑菌劑，一次用后棄去，保證無污染。洗眼劑用輸液瓶包裝，按輸液生產工藝處理。主藥不穩(wěn)定者，全部以嚴格的無菌操作法制備。

　　一般滴眼劑可將用具與容器用適當方法清洗后滅菌備用，在無菌環(huán)境中配制藥液、分裝，可使用多劑量包裝，裝量最多10ml，操作過程避免污染，可加抑菌劑。若藥物穩(wěn)定，可在分裝前大瓶裝后滅菌，然后再在無菌操作條件下分裝。

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　　滴眼劑的容器有玻璃瓶與塑 料瓶兩種。中性玻璃對藥液的影響小，配有滴管并封以鋁蓋的小瓶，可使滴眼劑保存較長時間，故對氧敏感藥物多用玻璃瓶。遇光不穩(wěn)定藥物可選用茶色瓶。玻璃滴 瓶用前須洗刷干凈，裝于耐酸尼龍絲網袋內浸泡于重鉻酸鉀濃硫酸清潔液中4～8h后撈出，先用常水沖洗除盡清潔液，再用濾過澄明的蒸餾水或去離子水沖洗。經 干熱滅菌或熱壓滅菌備用。橡膠帽、塞的洗滌方法與輸液瓶的橡膠塞處理方法相同，但由于無隔離膜，應注意吸附藥物問題。

　　塑料瓶由聚烯烴吹塑 制成，當時封口，不易污染且價廉、質輕、不易碎裂，較常用。但塑料中的增塑劑或其他成分會溶入藥液中，使藥液不純；同時塑料瓶也會吸附某些藥物，使含量降 低影響藥效；塑料瓶有一定的透氣性，不適宜盛裝對氧敏感的藥物溶液。塑料滴眼瓶的清洗處理：切開封口，應用真空灌裝器將濾過注射用水灌入滴眼瓶中，然后用 甩水機將瓶中水甩干，如此反復三次，最后在密閉容器內用環(huán)氧乙烷滅菌后備用。

　　（二）藥液的配濾

　　滴眼劑所用器具于洗凈后干熱滅菌，或用殺菌劑（用75%乙醇配制的0.5%度米芬溶液）浸泡滅菌，用前再用滅菌純化水洗凈。

　　藥 物、附加劑用適量溶媒溶解，必要時加活性炭（0.05～0.3%）處理，經濾棒、垂熔玻璃濾球和微孔濾膜濾至澄明，加溶劑至足量，滅菌后半成品檢查。眼用 混懸劑配制，可將藥物微粉化后滅菌；另取表面活性劑、助懸劑加適量滅菌純化水配成黏稠液，再與藥物用乳勻機攪勻，添加滅菌純化水至足量。

　�。ㄈ�）藥液的灌裝

　　滴眼劑的藥液灌裝方法采用減壓灌裝。

　�。ㄋ模┵|量檢查

　　1.澄明度

　　按注射劑項下的方法，用目檢視。要求溶液應澄明，不得有玻璃屑、較大纖維、包塊或其他不溶性異物。

　　2.混懸液粒度

　　取供試品強力振搖，立即用微量移液管吸取適量（相當于主藥10/g），置于載玻片上，照《中國藥典》2005年版粒度測定法檢查，大于50？m的粒子不得多于2個，且不得檢出大于90？m的粒子。

　　3.無菌

　　供角膜創(chuàng)傷或手術用的滴眼劑或眼內注射溶液，按《中國藥典》無菌檢查法檢查，應符合規(guī)定。

　　4.微生物限度

　　按《中國藥典》微生物限度檢查法檢查，應符合規(guī)定。

　　5. 裝量

　　除另有規(guī)定外，按《中國藥典》最低裝量檢查法檢查，應符合規(guī)定。