純度會(huì)影響到藥物的療效和不良反應(yīng)。藥物必須達(dá)到一定的純度標(biāo)準(zhǔn),才能供藥用,才能安全有效。
藥物中的雜質(zhì)是藥物在生產(chǎn)和貯存過程中所引入的藥物以外的其他化學(xué)物質(zhì)。
藥物的純度,又稱藥用純度或藥用規(guī)格,它是指藥物的純雜程度。藥物純度可由藥物的性狀、物理常數(shù)、雜質(zhì)限量、有效成分的含量、生物活性等多方面來(lái)體現(xiàn),這些均能反映出藥物的質(zhì)量。藥物純度,其要求不同于一般化學(xué)試劑,它首先是考慮到雜質(zhì)對(duì)人體健康和療效的影響,而化學(xué)試劑的純度,只考慮雜質(zhì)對(duì)試劑的穩(wěn)定性和使用目的的影響,不考慮雜質(zhì)的生理作用。故只有符合藥用純度的藥物才能藥用,絕不能以其他規(guī)格的化學(xué)試劑代替藥物。