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　　（1）方法：制劑分析是利用物理、化學(xué)、物理化學(xué)、甚至微生物測(cè)定方法，對(duì)不同劑型的藥物制劑進(jìn)行分析，以檢驗(yàn)被檢測(cè)的制劑是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。

　　（2）區(qū)別：制劑分析與原料藥物分析比較，除含主藥外，還含有賦形劑、稀釋劑和附加劑（包括穩(wěn)定劑、抗氧劑、防腐劑和著色劑等），這些附加成分的存在，常常會(huì)影響主藥的測(cè)定，致使制劑分析復(fù)雜化。有時(shí)需排除干擾后再進(jìn)行分析。

　　制劑鑒別試驗(yàn)，若附加成分無(wú)干擾時(shí)一般與原料藥類似，若附加成分有干擾，排除干擾后再做。

　　制劑雜質(zhì)檢查，主要檢查藥物制備制劑過(guò)程中可能引入的特殊雜質(zhì)。

　　制劑的含量測(cè)定，若主藥含量大，無(wú)附加成分，或附加成分不干擾，可采用與原料藥相同方法測(cè)定。若附加成分對(duì)測(cè)定有干擾，排除干擾后采用與原料藥相同方法測(cè)定�；蜻x用與原料藥不同方法測(cè)定。