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　　搽劑、洗劑、涂膜劑為外用液體制劑。

　　搽劑系指藥材用乙醇、油或其他適宜溶劑制成的供無破損患處揉擦用的液體制劑。其中以油為溶劑的又稱油劑。

　　洗劑系指藥材經(jīng)適宜的方法提取制成的供皮膚或腔道涂抹或沖洗用的液體制劑。

　　涂膜劑系指藥材經(jīng)適宜溶劑和方法提取或溶解，與成膜材料制成的供外用涂抹，能形成薄膜的液體制劑。

　　搽劑、洗劑、涂膜劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。

　　一、除另有規(guī)定外，藥材應(yīng)按各品種項(xiàng)下規(guī)定的方法提取或用適宜的方法粉碎成細(xì)粉。

　　二、搽劑常用的溶劑有水、乙醇、甘油、植物油、液狀石蠟等；洗劑多為水溶液；涂膜劑常以乙醇為溶劑，常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸樹脂類等，增塑劑有甘油、丙二醇、鄰苯二甲酸二丁酯等。必要時(shí)均可加適宜的附加劑，所加輔料對(duì)皮膚或黏膜應(yīng)無刺激性。

　　三、除另有規(guī)定外，以水或稀乙醇為溶劑的一般應(yīng)檢查pH值和相對(duì)密度；以乙醇為溶劑的應(yīng)檢查乙醇量；以油為溶劑的應(yīng)無酸敗等變質(zhì)現(xiàn)象，并應(yīng)檢查折光率。

　　四、除另有規(guī)定外，應(yīng)密封貯存。

　　【裝量】除另有規(guī)定外，照最低裝量檢查法（附錄ⅫC）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　　【微生物限度】照微生物限度檢查法（附錄ⅩⅢC）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

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