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　　鼻用制劑系指藥材提取物、藥材或與化學(xué)藥物制成的直接用于鼻腔發(fā)揮局部或全身治療作用的制劑。鼻用制劑可分為鼻用液體制劑（滴鼻劑、噴鼻劑、洗鼻劑）、鼻用半固體制劑（涂鼻膏劑）和鼻用固體制劑（鼻用散劑）。

　　鼻用制劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。

　　一、藥材應(yīng)按各品種項(xiàng)下規(guī)定的方法進(jìn)行提取、純化或用適宜的方法粉碎成規(guī)定粒度的細(xì)粉。

　　二、鼻用制劑可根據(jù)主藥的性質(zhì)和劑型要求選用適宜的輔料。鼻用液體制劑常用溶劑有水、甘油、液狀石蠟、植物油等。鼻用半固體制劑常用基質(zhì)有凡士林、羊毛脂等油脂性基質(zhì)；肥皂、聚山梨酯等乳劑性基質(zhì)；聚乙二醇、泊洛沙姆等水溶性基質(zhì)。必要時(shí)可加入增溶劑、助懸劑、乳化劑、防腐劑等。

　　三、鼻用制劑應(yīng)無刺激性，對(duì)鼻黏膜及其纖毛不應(yīng)產(chǎn)生副作用。如為水性溶液應(yīng)調(diào)節(jié)pH值與滲透壓，滲透壓應(yīng)與鼻腔黏液等滲。

　　四、溶液型鼻用液體制劑應(yīng)澄清，不得有沉淀和異物；混懸型鼻用液體制劑中的顆粒應(yīng)細(xì)膩，均勻分散，放置后的沉降物不應(yīng)結(jié)塊，搖勻后一般應(yīng)在數(shù)分鐘內(nèi)不分層；乳液型鼻用液體制劑應(yīng)分布均勻，如發(fā)生分層，振搖后應(yīng)易重新形成乳液；鼻用半固體制劑應(yīng)柔軟細(xì)膩，易涂布。

　　五、鼻用制劑還應(yīng)符合各相應(yīng)劑型制劑通則項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。

　　六、除另有規(guī)定外，每一容器的裝量應(yīng)不超過10ml或10g。

　　七、除另有規(guī)定外，鼻用制劑應(yīng)密閉貯存。

　　【裝量】  除另有規(guī)定外，照“最低裝量檢查法”（附錄Ⅻ C）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　　【無菌】  用于嚴(yán)重?fù)p傷的鼻用制劑照“無菌檢查法” （附錄Ⅺ H）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　　【微生物限度】  除另有規(guī)定外，照“微生物限度檢查法”（附錄ⅩⅢ C）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

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