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藥物對胎兒的危害性等級

時間:2009-11-14 16:18來源:婦產(chǎn)科主治醫(yī)師考試 作者:lengke 點擊:
  

  美國食品和藥物管理局根據(jù)藥物對胚胎、胎兒的致畸情況,將藥物對胚胎、胎兒的危害性等級,分為A、B、C、D、X5個級別。

  1.A級

  經(jīng)臨床對照研究,無法證實藥物在妊娠早期與中晚期對胎兒危害作用,對胚胎、胎兒傷害可能性最小,是無致畸性的藥物。如適量維生素。

  2.B級

  經(jīng)動物實驗研究,未見對胚胎、胎兒有危害。無臨床對照實驗,未得到有害證據(jù)?梢栽卺t(yī)師觀察下使用。如青霉素、紅霉素、地高辛、胰島素等。

  3:C級

  動物實驗表明對胚胎、胎兒有不良影響。由于沒有臨床對照實驗,只能在充分權(quán)衡藥物對孕婦的益處、胚胎、胎兒潛在利益和對胚胎、胎兒危害情況下,謹(jǐn)慎使用。如慶大霉素、異丙嗪、異煙肼等。

  4.D級

  有足夠證據(jù)證明對胚胎、胎兒有危害性。只有在孕婦有生命威脅或患嚴(yán)重疾病,而其他藥物又無效的情況下考慮使用。如硫酸鏈霉素、鹽酸四環(huán)素等。

  5.X級

  各種實驗證實會導(dǎo)致胚胎、胎兒異常。在妊娠期間禁止使用。如甲氨蝶呤、己烯雌酚等。在妊娠前12周,以不用C、D、X級藥物為好。

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