衛(wèi)生資格考試吧

第九章 法律責(zé)任 第七十三條 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二...

第八章 藥品監(jiān)督 第六十四條 藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對報經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個人不得拒絕和隱瞞。 藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時，必須出示證明文件，對監(jiān)督...

第七章 藥品價格和廣告的管理 第五十五條 依法實行政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品，政府價格主管部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定的定價原則，依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格，做到質(zhì)價相符，消除虛高價格，保護用藥...

第六章 藥品包裝的管理 第五十二條 直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器。 對不合格的直接接觸藥品的...

第五章 藥品管理 第二十九條 研制新藥，必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實報送研制方法、質(zhì)量指標、藥理及毒理試驗結(jié)果等有關(guān)資料和樣品，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準后，方可進行臨床試驗。藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認定辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理...

第四章 醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理 第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。 第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地...

第三章 藥品經(jīng)營企業(yè)管理 第十四條 開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地...

第二章 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 第七條 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地...

中華人民共和國主席令 第四十五號 《中華人民共和國藥品管理法》已由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過，現(xiàn)將修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》公布，自2001年12月1日起施行。 中華人民共和國主席江澤...

國家食品藥品監(jiān)督管理局令 第12號 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》于2004年6月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通 過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。 局長：鄭筱萸 二○○四年七月二十日 醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 第一章 總 則 第一條 為加強醫(yī)療器械...