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國家食品藥品監(jiān)督管理局令 第16號 《醫(yī)療器械注冊管理辦法》于2004年5月28日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。 局長：鄭筱萸 二○○四年八月九日 醫(yī)療器械注冊管理辦法 第一章 總則 第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊管理，...

國家食品藥品監(jiān)督管理局令 第6號 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》于2004年1月2日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予發(fā)布。本辦法自2004年4月1日起施行。 局長：鄭筱萸 二○○四年二月四日 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 第一章 總 則 第一條 為加強藥品經(jīng)營...

維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，是藥品管理法的一個重要內(nèi)容。本章與《價格法》、《廣告法》和《反不正當競爭法》相銜接，規(guī)定了政府價格主管部門對藥品價格的管理，明確藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須遵守有關(guān)價格管理的規(guī)定，禁止暗中給予、收...

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》于2000年3月17日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2000年7月1日起施行。 局長：鄭筱萸 二○○○年四月三十日 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 第一章 總 則 第一條 為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證人民用藥安全有效，依據(jù)《中華...

國家食品藥品監(jiān)督管理局令 第11號 《生物制品批簽發(fā)管理辦法》于2004年6月4日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予公布。本管理辦法自公布之日起施行。 局長：鄭筱萸 二○○四年七月十三日 生物制品批簽發(fā)管理辦法 第一章 總 則 第一條 為加強生物...

第一章 總 則 第一條 為加強藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》），制定本辦法。 第二條 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指（食品）藥品監(jiān)督管理部門依法對...

一、目 的 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。 二、醫(yī)療器械說明書、標簽 和包裝標識的含義 1.醫(yī)療器械說明書：指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本...

一、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 1.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》包括正本和副本。正本和副本具有同等法律效力。正本應(yīng)當置于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。 2. 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當載明企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、負責人及質(zhì)量管理人員姓名...

醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)概述 知識產(chǎn)權(quán)（intellectual property）是對包括著作權(quán)、專利權(quán)、商標權(quán)、發(fā)明權(quán)、發(fā)現(xiàn)權(quán)、商業(yè)秘密、商號、地理標識等科學技術(shù)成果權(quán)在內(nèi)的一類民事權(quán)利的統(tǒng)稱，是人們基于自己的智力活動創(chuàng)造的成果和經(jīng)營管理活動中的經(jīng)驗而依法享有的民事權(quán)...

特殊藥品的管理是指對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及放射性藥品的管理。 根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，國務(wù)院先后頒布了《麻醉藥品管理辦法》（1987年11月）、《精神藥品管理辦法》（1988年11月）、《醫(yī)療用毒性藥品 管理辦法》（1988年12月）及《放射性藥品...