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　　藥品質(zhì)量的物質(zhì)性可以被包括為安全性、有效性、可控性、穩(wěn)定性。有效性與安全性構(gòu)成了藥品的最基本特征。

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　　藥品的有效性是人們使用藥品的唯一目的，是評價藥品質(zhì)量最重要的指標(biāo)之一。如阿司匹林有良好的解熱鎮(zhèn)痛作用，頭孢氨卡有明顯地抑殺革蘭陽性菌的作用，被廣泛用于革蘭陽性菌感染的病例。

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　　由于藥品作用具有兩重性，其不良反應(yīng)是客觀存在的，所以安全性也是評價藥品最重要的指標(biāo)之一。通過安全試驗就可以了解藥品在正常使用劑量及途徑時對機體可能產(chǎn)生的有害作用；同時也可能了解機體對超量藥物的耐受程度等。臨床上一般用安全指數(shù)來表示藥品的安全性。

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　　隨著市場上藥品種類與數(shù)量的增多，藥品質(zhì)量若無可控性，就很難保證藥品的安全、有效、同時也給藥品的監(jiān)督管理工作帶來困難。

　　④穩(wěn)定性

　　藥品的穩(wěn)定性與藥品的產(chǎn)生、使用、運輸及保管貯存有很大的關(guān)系，如青霉素鉀因在水溶液中穩(wěn)定性很差而只能制成注射用粉末；因遇光、熱、水分子等易失效而必須嚴(yán)封于涼暗干燥處保存，并制定了有效期等。