衛(wèi)生資格考試吧

　　21、下列不屬于國家發(fā)展藥品的方針政策的是

　　A、國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥

　　B、充分發(fā)揮藥品在預防、治療和保健中的作用

　　C、保護野生藥材資源

　　D、鼓勵培育中藥材

　　E、保障人民用藥安全

　　22、《藥品管理法實施條例》規(guī)定，新藥是指

　　A、我國未生產過的藥品

　　B、我國未曾使用過的藥品

　　C、未曾在中國境內上市銷售的藥品

　　D、未曾收載入我國藥品標準的藥品

　　E、未曾在中國境內出現(xiàn)過的藥品

　　23、醫(yī)療機構制劑是指醫(yī)療機構根據本單位

　　A、臨床需要經批準而配制的固定處方制劑

　　B、科研需要經批準而配制的固定處方制劑

　　C、臨床或科研需要經批準而配制的固定處方制劑

　　D、臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑

　　E、臨床或科研需要經批準而配制、自用的處方制劑

　　24、藥品認證，是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產、經營、使用單位實施相應質量管理規(guī)范進行

　　A、檢查、評價的過程

　　B、監(jiān)督、檢查的過程

　　C、檢查、評價并決定是否發(fā)給相應認證證書的過程

　　D、監(jiān)督、檢查并決定是否發(fā)給相應認證證書的過程

　　E、監(jiān)督、評價的過程

　　25、藥品生產企業(yè)終止生產藥品或者關閉的，《藥品生產許可證》

　　A、可自行銷毀

　　B、可以轉讓

　　C、由工商部門繳銷

　　D、由上級主管部門繳銷

　　E、由原發(fā)證部門繳銷

　　26、醫(yī)療機構制劑批準文號的核發(fā)部門為

　　A、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B、省級人民政府

　　C、省級衛(wèi)生行政部門

　　D、市級藥品監(jiān)督管理部門

　　E、市級衛(wèi)生行政部門

　　27、《藥品管理法實施條例》規(guī)定，負責組織藥品經營企業(yè)認證工作的是

　　A、市級藥品監(jiān)督管理部門

　　B、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、市級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　E、省級衛(wèi)生行政部門

　　28、實行批準文號管理的中藥材為

　　A、集中規(guī)�；�栽培養(yǎng)殖、質量可控的品種

　　B、地道藥材

　　C、符合國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的品種

　　D、集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖、質量可控并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的品種

　　E、可加工成中藥飲片的品種

　　29、首次在中國銷售的藥品是指

　　A、國內藥品生產企業(yè)第一次在中國銷售的藥品

　　B、國外藥品生產企業(yè)第一次在中國銷售的藥品

　　C、國內或者國外藥品生產企業(yè)第一次在中國銷售的藥品

　　D、國內或者國外藥品生產企業(yè)第一次在中國銷售的藥品，包括不同藥品生產企業(yè)生產的相同品種

　　E、國外藥品生產企業(yè)第一次在中國銷售的藥品，包括相同藥品生產企業(yè)生產的不同品種

　　30、生產放射性藥品的生產企業(yè)的GMP認證工作由

　　A、國務院藥品監(jiān)督管理部門負責

　　B、國務院衛(wèi)生行政部門負責

　　C、國務院質量技術監(jiān)督管理部門負責

　　D、省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責

　　E、省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責