21、下列不屬于國家發(fā)展藥品的方針政策的是
A、國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥
B、充分發(fā)揮藥品在預防、治療和保健中的作用
C、保護野生藥材資源
D、鼓勵培育中藥材
E、保障人民用藥安全
22、《藥品管理法實施條例》規(guī)定,新藥是指
A、我國未生產過的藥品
B、我國未曾使用過的藥品
C、未曾在中國境內上市銷售的藥品
D、未曾收載入我國藥品標準的藥品
E、未曾在中國境內出現(xiàn)過的藥品
23、醫(yī)療機構制劑是指醫(yī)療機構根據本單位
A、臨床需要經批準而配制的固定處方制劑
B、科研需要經批準而配制的固定處方制劑
C、臨床或科研需要經批準而配制的固定處方制劑
D、臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑
E、臨床或科研需要經批準而配制、自用的處方制劑
24、藥品認證,是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產、經營、使用單位實施相應質量管理規(guī)范進行
A、檢查、評價的過程
B、監(jiān)督、檢查的過程
C、檢查、評價并決定是否發(fā)給相應認證證書的過程
D、監(jiān)督、檢查并決定是否發(fā)給相應認證證書的過程
E、監(jiān)督、評價的過程
25、藥品生產企業(yè)終止生產藥品或者關閉的,《藥品生產許可證》
A、可自行銷毀
B、可以轉讓
C、由工商部門繳銷
D、由上級主管部門繳銷
E、由原發(fā)證部門繳銷
26、醫(yī)療機構制劑批準文號的核發(fā)部門為
A、省級藥品監(jiān)督管理部門
B、省級人民政府
C、省級衛(wèi)生行政部門
D、市級藥品監(jiān)督管理部門
E、市級衛(wèi)生行政部門
27、《藥品管理法實施條例》規(guī)定,負責組織藥品經營企業(yè)認證工作的是
A、市級藥品監(jiān)督管理部門
B、省級藥品監(jiān)督管理部門
C、市級以上藥品監(jiān)督管理部門
D、國家藥品監(jiān)督管理部門
E、省級衛(wèi)生行政部門
28、實行批準文號管理的中藥材為
A、集中規(guī);耘囵B(yǎng)殖、質量可控的品種
B、地道藥材
C、符合國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的品種
D、集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖、質量可控并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的品種
E、可加工成中藥飲片的品種
29、首次在中國銷售的藥品是指
A、國內藥品生產企業(yè)第一次在中國銷售的藥品
B、國外藥品生產企業(yè)第一次在中國銷售的藥品
C、國內或者國外藥品生產企業(yè)第一次在中國銷售的藥品
D、國內或者國外藥品生產企業(yè)第一次在中國銷售的藥品,包括不同藥品生產企業(yè)生產的相同品種
E、國外藥品生產企業(yè)第一次在中國銷售的藥品,包括相同藥品生產企業(yè)生產的不同品種
30、生產放射性藥品的生產企業(yè)的GMP認證工作由
A、國務院藥品監(jiān)督管理部門負責
B、國務院衛(wèi)生行政部門負責
C、國務院質量技術監(jiān)督管理部門負責
D、省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責
E、省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責