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2013年初級藥師考試模擬試題附答案解析（二）

1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品
A．應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買
B．應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買
C．應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買
D．應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡
E．應(yīng)當(dāng)將年度需求計劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買

[正確答案]D

試題解析:
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
2辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》需向以下哪個部門提出申請
A．省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
B．省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C．省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門
D．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E．縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門

[正確答案]A

試題解析:
《藥品管理法實施條例》規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請。
3下列哪種情形不會按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書
A．未取得處方權(quán)開具藥品處方的
B．被取消處方權(quán)后開具藥品處方的
C．未按照處方管理辦法規(guī)定開具藥品處方的
D．違反處方管理辦法其他規(guī)定的
E．在治療需要外開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方

[正確答案]E

試題解析:
醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：(一)未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的；(二)未按照處方管理辦法規(guī)定開具藥品處方的；(三)違反處方管理辦法其他規(guī)定的。 4第二類精神藥品零售企業(yè)違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，逾期不改正的
A．責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款
B．責(zé)令停業(yè)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款
C．責(zé)令停業(yè)，并處500元以上1萬元以下的罰款
D．責(zé)令停業(yè)，并處500元以上2萬元以下的罰款
E．責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款

[正確答案]E

試題解析:
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
5《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的格式由以下哪些部門規(guī)定
A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B．中華人民共和國衛(wèi)生部
C．省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
D．省級衛(wèi)生行政部門
E．縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

[正確答案]A

試題解析:
《藥品管理法實施條例》規(guī)定：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的格式由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)定。
6下列為假藥的是
A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
B．藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的
C. 未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
D．所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的
E．依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

[正確答案]B

試題解析:
《藥品管理法》規(guī)定：禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售假藥。有下列情形之一的為假藥：藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
7醫(yī)務(wù)人員使用麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)
A．根據(jù)國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則
B．根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則
C．根據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則
D．根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則
E．根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

[正確答案]D

試題解析:
醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。
8下列關(guān)于處方用量的敘述中不正確的有
A．急診處方一般不得超過3日用量
B．為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?
C．為門(急)診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過3日常用量
D．第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?
E．第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量

[正確答案]C

試題解析:
為門(急)診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量。
9根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按劣藥論處的是
A．藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
B．以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
C．使用必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的
D．超過有效期的
E．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

[正確答案]D

試題解析:
A、B為假藥，C、E按假藥論處。假藥的定義：藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的，以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。按假藥論處的情形有：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；使用必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。劣藥的定義：藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。按劣藥論處的情形：未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產(chǎn)批號的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
10從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
A．2年
B．3年
C．5年
D．10年
E．15年

[正確答案]D

試題解析:
《藥品管理法》規(guī)定：從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。