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31藥品作為特殊商品，其特殊性不表現(xiàn)在
A．專屬性
B．兩重性
C．質(zhì)量的重要性
D．時(shí)限性
E．穩(wěn)定性

[正確答案]E

試題解析:
藥品作為特殊商品，其特殊性表現(xiàn)在四個(gè)方面：專屬性，兩重性，質(zhì)量的重要性，時(shí)限性。
32下列關(guān)于毒性藥品管理品種的敘述不正確的是
A．分為毒性中藥品種和西藥毒藥品種
B．生天仙子、鬧陽(yáng)花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥屬于毒性中藥品種
C．氫溴酸后阿托品、氫溴酸東莨菪堿屬于西藥毒藥品種
D．砒霜、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子屬于毒性中藥品種
E．阿托品、氫溴酸后阿托品、水銀、雄黃都屬于毒性中藥品種

[正確答案]E

試題解析:
毒性中藥品種：砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧陽(yáng)花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃；西藥毒藥品種：去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的寧；E項(xiàng)的阿托品、氫溴酸后阿托品屬于西藥毒藥品種。
33下列關(guān)于麻黃素購(gòu)銷和使用管理的敘述不正確的是
A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的各省、自治區(qū)、直轄市麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)本轄區(qū)麻黃素的供應(yīng)，其他單位和個(gè)人不得從事麻黃素的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
B．購(gòu)用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調(diào)劑
C．各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門每年十月底前將本轄區(qū)麻黃素年度需求計(jì)劃匯總后報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
D．經(jīng)批準(zhǔn)使用麻黃素的制藥、科研單位可以在全國(guó)各地區(qū)麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買
E．購(gòu)用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調(diào)出，應(yīng)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查同意后，由本地麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)銷售

[正確答案]D

試題解析:
麻黃素管理辦法關(guān)于麻黃素購(gòu)銷和使用的管理規(guī)定：經(jīng)批準(zhǔn)使用麻黃素的制藥、科研單位只能到本轄區(qū)麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買。
34不得以健康人為受試對(duì)象的是
A．麻醉藥品和第二類精神藥品的臨床試驗(yàn)
B．麻醉藥品的臨床試驗(yàn)
C．精神藥品的臨床試驗(yàn)
D．麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)
E．麻醉藥品和精神藥品的臨床試驗(yàn)

[正確答案]D

試題解析:
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第十三條規(guī)定麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。
35《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》中未要求麻醉藥品和精神藥品實(shí)行的是
A．定點(diǎn)生產(chǎn)制度
B．定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度
C．生產(chǎn)總量控制
D．市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
E．企業(yè)自主定價(jià)

[正確答案]D

試題解析:
國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制；國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)。麻醉藥品和精神藥品不實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。
36在毒性藥品管理品種中，下列哪些藥品不都屬于西藥毒性品種。
A．水銀、雄黃、士的寧
B．去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黃毒苷
C．三氧化二砷、毛果蕓香堿、亞砷酸鉀
D．水楊酸、毒扁豆堿、士的寧
E．氫溴酸后阿托品、氫溴酸東莨菪堿

[正確答案]A

試題解析:
西藥毒性藥品品種有去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黃毒苷、三氧化二砷、毛果蕓香堿、亞砷酸鉀、水楊酸毒扁豆堿、士的寧、氫溴酸后阿托品、氫溴酸東莨菪堿、升汞。水銀、雄黃屬于毒性中藥品種。
37對(duì)儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫(kù)未強(qiáng)制要求的是
A．有保證實(shí)驗(yàn)所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度
B．安裝專用防盜門
C．具有相應(yīng)的防火設(shè)施
D．具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)
E．實(shí)行雙人雙鎖管理

[正確答案]A

試題解析:
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫(kù)。該專庫(kù)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：(一)安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理；(二)具有相應(yīng)的防火設(shè)施；(三)具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
38《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為
A．3年
B．4年
C．5年
D．6年
E．7年

[正確答案]C

試題解析:
《醫(yī)療制劑許可證》有效期為5年。
39《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由規(guī)定
A．國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D．省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E．市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

[正確答案]B

試題解析:
《藥品管理法》規(guī)定：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。